原标题：礼来申请撤销新冠肺炎单一免疫疗法紧急使用授权，聚焦联合治疗
出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 吴施楠
据Biospace网站报道，因治疗新冠变异病毒有效率不足，美国礼来公司近期向美国FDA申请撤销bamlanivimab(LY-CoV555) 单一抗体疗法的紧急使用授权。
2020年11月9日，美国FDA通过礼来bamlanivimab紧急使用授权，用于治疗成人和儿童中轻度至中度新冠肺炎，这也是第一个被紧急使用授权的抗体疗法，它可以特异性针对新冠病毒尖峰蛋白，阻止病毒黏附及侵入细胞。根据《新英格兰医学杂志》10月发表的一项研究，在抗体疗法治疗的452名患者中，仅有1.6%的患者疾病恶化住院，而对照组的住院率约为6.3%。礼来与美国政府达成了一项3.75亿美元的协议，两个月内交付30万剂药物。
但是，英国、南非、巴西等国报告的新冠变异病毒已成为美国疫情中的主流病毒，单一疗法的治疗效果下降。今年4月初，美国终止了单一抗体疗法的购买协议，并取消了计划在3月底前交付的剩余35万剂药物。截至3月2日，礼来已向美国各州提供了超过65万剂药物，这一取消使礼来公司损失了大约4.4亿美元。
Etesevimab（JS016或LY-CoV016）是一种重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结合域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。2021年2月，etesevimab和bamlanivimab联合抗体疗法得到了FDA的紧急使用授权。
Bamlanivimab和etesevimab联用可用于治疗成人和12岁以上青少年的轻度至中度新冠肺炎，或者病毒检测呈阳性，有发展为严重疾病、住院高风险的患者。该组合尚未被授权用于新冠肺炎住院患者、需要氧疗的患者或因新冠肺炎而需要增加基线氧流量的慢性氧疗患者。在对需要高流量氧气或机械通气的新冠肺炎住院患者给药时，治疗效果可能更差。
礼来公司首席科学官兼礼来研究实验室主席Daniel Skovronsky称，随着变异病毒在美国越来越流行，仅靠bamlanivimab可能无法完全中和病毒。目前etesevimab供应量充足，因此现在应完成单一抗体疗法向联合抗体疗法的过渡，bamlanivimab应与etesevimab联合治疗，既可广泛获得，又更有效。
礼来的紧急使用授权撤销请求仅限于美国，还不打算撤销世界其他地区的紧急使用授权申请。目前，礼来正在与安进公司合作，生产更多的联合疗法组合，以期满足全球供应需求。
参考资料：
1. biospace
Citing Variants, Eli Lilly Asks FDA To Revoke EUA for Single Antibody Therapy
https://www.biospace.com/article/eli-lilly-requests-fda-revoke-eua-for-bam-monotherapy/
2. lilly
Lilly requests revocation of emergency use authorization for bamlanivimab alone to complete transition to bamlanivimab and etesevimab together for treatment of COVID-19 in the U.S.
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-requests-revocation-emergency-use-authorization
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