展开全文

健识局注意到，本次注销的115个文号中，不予再注册的有40个，依申请注销的75个。其中，不予再注册的批文几乎都是内蒙古自治区的，内蒙古城梓药业有限责任公司一家占了28个批文。

本次注销的115个文号以地方中小药企的产品为主，但也不乏安斯泰来、马应龙等知名药企的非主力品种。

药品批文的大规模淘汰，一方面是市场竞争的结果，也体现了监管部门对药品的安全生产管理日趋严格。随着一致性评价的持续推行，今后药品将会推出临床市场的争夺，批文也将会被注销。

03

原料药企受3亿重罚后，5家葡萄糖酸钙制剂企业启动降价

12月11日，宁夏回族自治区公共资源交易网印发通知称，根据扬州中宝药业、天津金耀药业和武汉久安药业等5家药企的申请，对它们生产的葡萄糖酸钙注射液进行降价调整。

具体涉及降价的企业以及品种（规格）是：扬州中宝药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司、上海浦津林州制药有限公司、河北天成药业股份有限公司和武汉九安药业有限公司生产的葡萄糖酸钙注射剂（规格10ml：1mg）的挂网价格分别降至9.4元/支、9.2元/支、7.6元/支、12.15元/支和9.6元/支。

此前，国家市场监督管理总局在今年4月对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司3家葡萄糖酸钙原料药经销企业的垄断行为处以3.255亿元的巨额罚单，这让葡萄糖酸钙制剂企业何时调整终端产品价格受到关注。

这次葡萄糖酸钙制剂的生产企业主动在宁夏降价，势必会引发此类产品在全国范围内降价的连锁反应。在业内看来，今后葡萄糖酸钙制剂的价格将回归到理性的区间。

04

山西、四川启动第四批集采报量

12月11日，四川省药械招标采购服务中心和山西省药械集中竞价采购网分别印发通知称，要求全省公立医院、县域医疗集团根据国家联采办工作安排，填写第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据。

健识局发现，四川和山西两省的填报截止时间均是12月21日。

此次涉及44个产品、90个品规，以口服、化学药为主，涉及治疗糖尿病治疗药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂。此前备受关注的生物制品和中成药不在其列。

尽管第四批集采尚属报量阶段，还未公布具体采购规则，不知道有多少企业能入围。但随着药品集采进入常态化，各省市的报量工作将陆续展开，今后医药市场的竞争必然会加剧。

04

财政部：医药广告费不超营业收入30%可免税

12月9日，国家财政部网站印发通知称，对化妆品制造或销售、医药制造和饮料制造（不含酒类制造）企业发生的广告费和业务宣传费税前扣除政策进行了规定，广告费、业务宣传费支出不超过当年销售（营业）收入30%的部分，准予扣除。超过30%的部分，准予在以后纳税年度结转扣除。

自2007年《中华人民共和国企业所得税法实施条例》颁布以来，医药制造等行业便一直实施这一税收优惠政策，至今已经是第四次政策延续。

根据《通知》要求，签订广告费和业务宣传费分摊协议的关联企业，只要广告费不超过30%的营收比例，药企即可选择在本企业内扣除，也可以选择按照分摊协议归集至另一方扣除。另一方在计算本企业广告费和业务宣传支出企业所得税税前扣除限额时，可按照上述办法至广告费和宣传费不计算在内。

本这次税收减免的时间期限是2021年1月1日至2025年12月31日止。

医药卫生大事件

01

郑州大学第一附院呼吸二科主任王静遭实名举报

12月6日，一篇《实名举报郑州大学第一附院呼吸二科主任王静严重违法犯罪的检举信》在网上流传。文中实名举报郑大一附院呼吸二科主任王静多项违规违纪问题。

该《检举信》的举报者袁女士公布了自己的详细家庭住址及身份证号和手机号。她在举报信中称，王静及其丈夫涉嫌大肆受贿、涉嫌非法放贷、涉嫌巨额财产来源不明（大量购买商铺、住宅、投资入股、高息放贷、投资股票基金）等多项严重违法犯罪行为。

同时，《检举信》还指出，王静利用科室主任、教研室主任、医师规范培训基地主任的各项职务和权利的便利机会，与葛兰素史克（中国）、西安杨森、瑞思迈、阿斯利康、辉瑞、拜耳等药企和医药代表进行违法交易，长期非法收取医药代表等人给的药品好处费，非法收受药品回扣，利用职权，为医药产品销售方谋取利益，为自己获得巨额财富。

12月9日，映象网联系实名举报者袁女士，袁女士称，已向相关单位举报，事情正在按流程走。郑大一附院负责宣传的曹某称，已知道此事，正在向领导汇报。（来源：央广网）

02

因医药代表涉嫌违规拜访，阿斯利康三大品种遭停药处罚

12月11日，一份落款为中南大学湘雅医院监察办公室的工作联系函在网络上热传。该联系函的内容是：由于阿斯利康制药有限公司医药代表xx违规进入心内科诊疗区，因此暂停该公司瑞舒伐他汀、替格瑞洛片在医院使用6个月的处罚决定。

同时，暂停阿斯利康制药有限公司安达唐（达格列净）在湘雅医院使用3个月，并约谈阿斯利康制药有限公司负责人。

健识局就此《工作联系函》的真伪向阿斯利康公司求证，但截止发稿前，并未得到阿斯利康公司的回应。

03

辉瑞疫苗获FDA批准，美国民众将从14日起接种

12月11日，根据美国食品药品监督管理局官网（简称“FDA”）消息称，紧急使用授权使辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗在美国销售。该疫苗用于16岁以上的成人预防由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒所引起的冠状病毒病。

另据法新社华盛顿消息，美国负责分配新冠肺炎疫苗的官员当地时间12月13日表示，民众将从当地时间14日起接种辉瑞公司和BioNTech公司研发的新冠肺炎疫苗。

美国政府将于14日在全国设立145个供应点，15日再增加425个，16日还将增设66个。接种首批疫苗的民众人数将达300万人。

一周药企新闻大盘点

01

葵花药业实控人“杀妻”案二审维持原判：有期徒刑11年

12月11日，葵花药业发布公告称，公司实际控制人关彦斌亲属于 2020 年 12 月 10 日收到二审法院黑龙江省大庆市中级人民法院通知，二审法院维持了一审法院的判决结果。

今年7月，黑龙江省大庆市让胡路区人民法院对公司实际控制人关彦斌作出一审判决，被告人关彦斌犯故意杀人罪，判处有期徒刑十一年。

截至本公告日，关彦斌及其一致行动人葵花集团有限公司、黑龙江金葵投资股份有限公司合计持有公司股份约3.41亿股，占公司总股本的 58.55%。本次事件未导致公司实际控制权发生变动，关彦斌仍为公司实际控制人。

葵花药业公告表示，公司目前生产、经营正常，上述事项为实际控制人个人案件，不涉及公司及公司经营业务，不会对公司的日常运营产生重大影响。

02

京东健康正式港交所挂牌，公司市值已超越阿里健康

12月8日，京东健康正式登陆港交所挂牌上市。上市首日，京东健康开盘价94.5港元，截止收盘，京东健康报收110港元，首日涨幅达55.85%，总市值为达3440亿港元。一举超越了超过阿里健康。

值得注意的是，京东健康还是第一家盈利上市的互联网医疗公司，公司CEO辛利军于2019年7月透露，京东健康“整体已经实现盈利”。

据招股书披露，京东健康的总收入在2020年前三季度为132亿元，同比增长77.1%；截至2020年9月30日为止的十二个月，京东健康的年活跃用户为8000万，相比2017年这一数字接近翻倍。

不过，亦有分析人士指出，从2017年至今年上半年，药品销售收入占比虽然不断提升，但依然只占不到30%。这也就意味着，京东健康70%以上的收入来自于非药品。

显然，京东健康在医药大健康领域的发展才刚刚起步，今后还要面临很多的机遇和挑战。

03

泽生科技科创板IPO终止审核

12月10日，上交所公告，因上海泽生科技开发股份有限公司发行人撤回发行上市申请或者保荐人撤销保荐，上交所决定终止对其首次公开发行股票并在科创板上市的审核。

今年6月17日，泽生科技科创板IPO申请获受理。根据泽生科技的招股说明书显示，公司致力于心力衰竭、消化系统平滑肌衰竭、神经系统衰竭等器官功能衰退/衰竭领域的重大疾病研究，目前主要产品管线拥有4个在研药品的6项在研项目。

其中核心在研药物纽卡定®（注射用重组人纽兰格林）是治疗慢性心衰的潜在国际首创新药（First-in-Class），具有全新靶点和全新作用机制。

【健识局】原创内容，未经许可，请勿转载

转载开白请加微信：jianshiju