原标题:慧铭UDI | 关于UDI实施的这3个问题,你了解了吗?
慧铭科技核心团队,15年以来专注医疗行业,主要为医疗器械全供应链管理提供一站式服务。
目前旗下的UDI服务平台,获得药监局承认,中国物品编码中心(GS1)的推荐,是一站式的UDI申报平台,主要为医械企业提供UDI实施方案,全国各地都可以服务。
简单介绍一下,我们平台可实现:在线自动生成UDI编码,一键申报药监局,高效率批量打印。
如果你还不知道该怎么申请UDI,进行UDI编码,打印贴标、扫码读码、信息录入的设备,UDI服务平台是您最好的选择。
400-8699-766
Q1请问国内DI的发码机构是GS1,那么这个DI可以直接用于欧盟和美国吗?
答:GS1是欧盟美国UDI发码机构,满足目前全球已发布的UDI相关要求,同一产品具体DI是否可以直接用,取决于企业自身管理的需要及产品包装语言是否有变化等因素。详见医疗产品GTIN分配原则:https://www.gs1.org/1/gtinrules/en/healthcare
Q2 注册人/备案人可采用什么方式填报数据?
答:注册人/备案人可采用网页填报、数据模板导入和数据接口交换三种方式填报。(YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南)
采用网页填报请注意:唯一标识数据库支持网页单个填报,同时提供对已填报标识记录的“复制”功能。点击标识记录“复制”按钮后,将弹出新的标识填报页面,在此页面中除“最小销售单元产品标识”、“产品标识体系编码名称”、“包装标识信息”字段为空外,其他信息与被复制标识记录一致,此功能可减少网页填报工作量。
进行网页填报时需要一次性填完所有必填字段,才可成功提交,提交后标识信息将以未发布状态保存在系统中。保存则只需要维护“最小销售单元产品标识”、“产品标识体系编码名称”字段,成功保存后以草稿状态保存在系统中。
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Q1请问国内DI的发码机构是GS1,那么这个DI可以直接用于欧盟和美国吗?
答:GS1是欧盟美国UDI发码机构,满足目前全球已发布的UDI相关要求,同一产品具体DI是否可以直接用,取决于企业自身管理的需要及产品包装语言是否有变化等因素。详见医疗产品GTIN分配原则:https://www.gs1.org/1/gtinrules/en/healthcare
Q2 注册人/备案人可采用什么方式填报数据?
答:注册人/备案人可采用网页填报、数据模板导入和数据接口交换三种方式填报。(YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南)
采用网页填报请注意:唯一标识数据库支持网页单个填报,同时提供对已填报标识记录的“复制”功能。点击标识记录“复制”按钮后,将弹出新的标识填报页面,在此页面中除“最小销售单元产品标识”、“产品标识体系编码名称”、“包装标识信息”字段为空外,其他信息与被复制标识记录一致,此功能可减少网页填报工作量。
进行网页填报时需要一次性填完所有必填字段,才可成功提交,提交后标识信息将以未发布状态保存在系统中。保存则只需要维护“最小销售单元产品标识”、“产品标识体系编码名称”字段,成功保存后以草稿状态保存在系统中。
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