原标题:变粪为宝,中山医院消化科粪菌移植项目供体招募
粪便菌群移植(FMT)是将健康人粪便中的功能菌群,移植到患者胃肠道内,重建新的肠道菌群,实现菌群失调相关疾病的治疗。既往国内外研究已证实,粪菌移植对艰难梭菌感染、炎症性肠病、肠易激综合征等消化系统疾病有一定疗效,甚至在肥胖、糖尿病、自闭症、肿瘤等领域也有所突破。本研究是由复旦大学附属中山医院消化内科主持开展的临床项目,旨在研究粪菌移植对消化系统疾病及其它相关疾病的治疗效果,已获得中山医院伦理委员会同意。为了获得更真实可靠的研究结果,以明确适合肠菌干预的患者群体,现面向上海招募健康、合格的粪便供体。招募事宜告知如下:
01
招募供体入选标准
1. 至少近两年在上海地区生活工作; 12-45岁;以复旦大学上海医学院学生为主,留好的粪便样本能在 45分钟以内送达中山医院者也可以进入后续筛选。
2. BMI正常(18.5-24);既往 生活作息基本规律,适当运动,饮食均衡多样,心理健康;既往排便规律,频率1-2次/天或1次/1-2天,粪便性状为布里斯托分型(详见下图)的3型或4型。

3. 近3个月 未使用过以下任意一类药物:抗生素、抗真菌药、抗病毒药、益生菌、泻药
4. 近6个月 未使用过免疫抑制类药物
5. 近1个月未长期服用质子泵抑制剂
6. 无传染性疾病、消化系统疾病(不包括慢性浅表性胃炎)、自身免疫性疾病、变应性(过敏性)疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、精神心理疾病病史。
7. 无 长期 存在的消化道症状
8. 小于3个一级或二级亲属有消化道恶性肿瘤病史,或自身免疫性疾病病史,或代谢性疾病病史。注:一级亲属包括:您的父母、子女、同父同母的兄弟姐妹。二级亲属包括:您父母的兄弟姐妹(叔、伯、姑、舅、姨)、您的祖父母、外祖父母。
9. 家庭成员近6个月内无急性胃肠道感染(包括急性肠胃炎)
10. 无吸烟史或过量饮酒史; 无药物滥用或吸毒史; 无高风险性行为
11. 近3个月无传染病流行区或疫区旅居史
12. 近6个月 未受过针刺伤、或接受过针灸、纹身、打耳洞等
13. 既往 未接受过器官移植,近12个月内 未接受过血制品(如接受过输血)
14. 近6个月内 未接种过减毒活疫苗,比如:麻疹减毒活疫苗、甲肝监督活疫苗、水痘减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、狂犬病减毒活疫苗等
符合上述条件者,可以扫描下方二维码,填写问卷并登记个人信息,进入后续筛选流程
02
招募流程

03
注意事项
1. 本研究遵循自愿原则,您可以拒绝参加,也可在参与过程中随时退出研究。
2. 由于不同医院能够覆盖的检测项目有限,志愿者需要去往2-3家医院(中山、华山、仁济)才能完成所有检测项目。
3. 现场面谈的内容和目的:确认志愿者在问卷中所填信息的真实性、了解志愿者的生活习惯、是否存在焦虑抑郁等心理问题、解答志愿者有关研究的疑惑,签署知情同意等(耗时1-2h)
4. 成为合格的供体后,会有研究者对您的健康状况进行随访,每3个月会重复进行问卷调查和血液/粪便化验,以确保供体的合格性。特殊情况下,您可能需要提前重复筛查,如外出旅游归来、病愈、其他研究人员认为需要重复检查的情况。
5. 供体捐献粪便的周期不定,如果您没有出现不适宜捐献的情况且愿意捐献的话,可以作为长期供体,如果您出现不适宜捐献的情况或想退出本次研究,可以作为短期供体。
6. 为了尽可能保证肠道菌群的活性,从供体排出粪便到菌液制备完成有严格的时间限制(1-2小时内)。因此供体排便场所以医院为佳,在医院外排便的供体应能保证粪便样本在45min内送达中山医院。
7. 粪便捐献间期,如果出现使您不再适宜作为供体的情况(如罹患感染性疾病、使用抗生素、出现便血等),请及时联系工作人员。
04
您参与这项研究需要付出的成本
1. 筛查过程中需要采集您的血样和粪便样本。
2. 在粪便捐献间期,为了保证供体菌群的合格性,您需要保持健康的生活方式,包括规律作息、均衡膳食、适当运动、心情愉悦,并简单记录每日的作息、运动量、膳食搭配等情况(比如截图微信运动、KEEP的记录,保存购买水果的信息等)。此外,尽量避免不安全性行为以降低性传播疾病的风险。
05
您参与这项研究的补偿和获益
1. 您血液/粪便的化验费用,将得到 报销,参与研究所花费的时间成本、往返医院的交通费用将予以适当 补贴。成为合适的供体后, 每捐献一次粪便,您将得到500元的补贴。补贴将以现金或转账发放到您手中。
2. 通过血液/粪便化验,您可以免费获知自己的健康状况。
3. 您参与的研究可能会使患者获益。
4. 参与研究的过程中,有机会接触中山消化科的老师们,为将来定专业、选导师提供支持!
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此外,中山医院消化科计划举办一个有关肠道菌群和粪菌移植的线上科普讲座(可能采用腾讯会议、钉钉等软件),对粪菌移植感兴趣的小伙伴都可以扫一扫下方的二维码进群,科普讲座的具体信息会在群里通知。届时对本研究项目的疑问、顾虑也可以在线上提出。
如果您对我们的研究有任何疑问,请联系以下工作人员:
联系人:刘医生
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