原标题:乙肝药企Aligos,推进4种在研新药,2021年下半年公布
Aligos Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,近期,该公司在其第四季度和2020年业绩公告中,介绍了旗下乙肝全球创新药研发进展情况,包括4种在研乙肝新药推进进度表。

乙肝药企Aligos,推进4种在研新药,2021年下半年公布
乙肝在研新药ALG-010133和ALG-000184进入临床试验阶段,它们都有望在2021年获得在慢性乙肝(CHB)患者研究的安全性和抗病毒活性数据。Aligos Therapeutics首席执行官Larry Blatt博士点评如下:在2020年,我们同时推进旗下最初的2个乙肝在研新药资产ALG-010133和ALG-000184,我们预计今年将产生重要的在乙肝患者研究中活动数据,并将继续把另外2种新药项目ALG-020572和ALG-055009推向临床。
Aligos Therapeutics公司总裁Leo Beigelman博士点评如下:这4种候选药物,今年在临床中的进展代表了我们所有员工3年努力工作成果,期待这些候选药物的临床结果将有助于乙肝患者实现功能性治愈。Aligos候选乙肝在研药物组合更新如下:

1、ALG-010133(一种S抗原转运抑制寡核苷酸聚合物(STOPS™)分子,旨在降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平,该研究药物已在健康志愿者(HV)中完成了单次和多次上升剂量(SAD/MAD)评估,生成支持慢性乙肝患者开始给药数据;该研究药物在慢性乙肝患者的研究正处于登记进行中,正评估在病毒学抑制的慢性乙肝患者中,按每周1次皮下注射给药ALG-010133或安慰剂剂量,持续12周,这项研究进展预计会在2021年下半年公布。
2、ALG-000184属于一种小分子II类衣壳组装调节剂(CAM),用来靶向乙肝病毒衣壳组装,降低HBVDNA以及RNA水平,建立共价闭合环状DNA(cccDNA)HV。SAD/MAD评估完成,生成支持慢性乙肝患者开始给药数据。目前,该研究药物已经开始对慢性乙肝患者进行筛查,正在评估每日给药1次剂量治疗28天,使用ALG-000184或安慰剂或目前尚未治疗患者。初步队列安全性和抗病毒数据,预计会在2021年下半年公布。

3、ALG-020572(用来降低乙肝表面抗原水平的反义寡核苷酸(ASO))。目前,该化合物已经进入临床试验应用(CTA)的毒理学研究,计划将在2021年下半年开始人体第1期临床试验。
4、ALG-125755(用来降低乙肝表面抗原水平的小干扰RNA (siRNA))。这种化合物,目前已经确定并进入了非临床研究阶段。使CTA成为可能的毒理学研究计划,将在2021年下半年进行。

Aligos Therapeutics公司,在第四季度报告中,除了介绍旗下4种乙肝候选药物研究进展外,还介绍了一种非酒精性脂肪性肝炎在研新药。ALG-055009(用于降低非酒精性脂肪性肝炎(NASH))患者血浆和肝脏脂质水平的甲状腺激素-激动剂)。该化合物已经进入CTA支持的毒理学研究阶段,预计将会在2021年下半年开始进入人体第1期临床试验。
小番健康结语:Aligos Therapeutics公司药物发现和开发重点领域之一是慢性乙肝新疗法,还包含开发非酒精性脂肪性肝炎靶向疗法。从目前该公司研发管道看,已有2种候选药物正在进行人体第1期临床试验(ALG-010133和ALG-000184),另外2种候选药物中,ALG-020572预计在今年下半年开始第1期临床,ALG-125755进入非临床研究。
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