原标题：乙肝在研新药Myrcludex B，研究病毒进入机制，联合针对丁肝有效
2018年Myrcludex B已经进入到Phase II a期，属于一种乙肝病毒进入抑制剂研发方向，在2019年欧洲肝病学术年会上，公布了该乙肝创新药研发进度，目前也是较快进入到Phase II期的乙肝创新药物。
乙肝在研新药Myrcludex B，研究病毒进入机制，联合针对丁肝有效
它是MYR Pharma 公司自主研发的乙肝病毒进入抑制剂，在对照干扰素治疗期间，观察到Myrcludex B联合干扰素（IFN）在治疗慢性乙肝和慢性丁肝合并感染的HDV-RNA具有高效抑制作用。基于这项多中心、放开标签的二期临床试验，有少部分慢性乙肝患者实现了表面抗原消失，记录在2019欧洲肝病年会上。
另外，丁肝也是目前病毒性肝炎比较严重的一种传染性疾病，丁肝若没能够有效控制，同样具有进展为肝硬化，甚至成倍增加肝癌风险。考虑到许多慢性乙肝患者合并感染丁肝病毒，而丁肝本身存在缺陷，必须由乙肝表面抗原继续包绕，所以，针对这种类型的合并感染，当前医学界还缺少有效的治疗手段。
在2019欧肝会上，研究人员使用Myrcludex B联合IFN治疗乙肝合并丁肝感染治疗方案，主要原理是，阻断丁肝病毒与钠离子牛磺胆酸共转运蛋白结合路径，进而对丁肝病毒进入到人体肝细胞起到抑制效果。研究显示，单药对人体是安全的，也是目前联合治疗促使乙肝表面抗原实现检测不到的一种未来可能性方案。
小番健康普及一下，当前全球都还没有针对丁肝病毒感染的药物，Myrcludex B是目前已经进入临床药物研究的备选之一。欧肝会上，德国汉诺威医学院公布了另一项乙肝合并丁肝感染的联合用药方案，即Myrcludex B联用替诺福韦酯（TDF）。结果显示，联用方案能够改善合并感染者的肝硬度指标和生化指标，患者对Myrcludex B呈现剂量依赖性，抗病毒有效。
在结束24周疗程后停用Myrcludex B，出现少数患者持续的丁肝控制。所有治疗组平均肝硬度指标明显下降，对比使用TDF对照组却没有显著下降。在Myrcludex BPhase II a期中，40例e抗原阴性慢性乙肝患者，即小三阳患者，平均HBV-DNA是4.7log10 IU/ml，均未肝硬化，平均HBV-DNA大于2000IU/ ml，每天使用一次Myrcludex B治疗12周。
在针对慢性乙肝患者的Phase II a期结论是，Myrcludex B对于乙肝表面抗原下降有限，40例的表面抗原水平没有明显下降，而平均转氨酶水平则出现明显下降，其中22例转氨酶恢复到正常水平。小番健康认为，作为一种病毒进入抑制剂，主要是通过皮下注射给药，在之前的两项联合用药中，包括Myrcludex B联合干扰素，Myrcludex B联合TDF，都表现出安全性，24周治疗终点耐受性良好。但是，在24周治疗结束后，没有观察到试验者体内乙肝表面抗原显著下降或阴转。
小番健康结语：Myrcludex B是病毒进入抑制剂，也是目前临床试验已知全球乙肝创新药进入到Phase II期的药物。简单介绍一下，病毒进入抑制剂抗病毒原理，因为乙肝病毒进入人体之后，必须和人体的细胞表面受体分子结合，然后才可以实现感染宿主。基于深度了解这个过程，医药技术研发人员通过研究病毒进入机制来实现抑制肝细胞受到感染。
目前，我国基于病毒抑制剂靶点的制药企业也很多，比如，前期提到的贺普拉肽。Myrcludex B还能够作为阻断病毒性肝炎合并感染者治疗药物，比如，全球做过多项乙肝病毒合并丁肝感染者，证明Myrcludex B有效，小番健康会继续跟踪Phase II期后是否进入到Phase III期。
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