原标题：乙肝在研新药AB-729，每8周服用60毫克，表面抗原下降
慢性乙肝病毒感染是一种使肝脏衰弱的疾病，HBV也是导致慢性肝病和需要肝移植的主要原因。2020年12月初，杨梅生物制药公司公布了旗下乙肝在研新药AB-729，在慢性乙肝受试者每8周服用60毫克后的乙肝表面抗原下降数据（见下图：来自杨梅生物制药公告）。
乙肝在研新药AB-729，每8周服用60毫克，表面抗原下降
这项研究结果是在2020年12月10日公布的，结果表明，乙肝在研新药AB-729总体上是安全的，耐受性良好，在任何队列中均无严重不良事件或停药。每8周重复给药60毫克AB-729，可使乙肝表面抗原（HBsAg）平均下降1.37log10（N=6），与每4周给药一次AB-729的效果相当（–1.44log10，N=7，p<0.7）。
这项研究数据，指的是正在进行的乙肝在研新药AB-729-001研究（人体临床试验第1a/1b期），该研究药物专利为GalNAc交付RNAi化合物。以下是杨梅生物制药Arbutus总裁兼首席执行官William Collier对本研究数据的原文点评：在2020年，Arbutus公司报告的数据表明，AB-729在多个患者队列中具有强大的安全性和有效性。这些数据支持AB-729，在2021年进入人体临床试验2a期研究。
本次公布试验数据，进一步支持我们对其成为未来治疗慢性乙肝联合方案的基石药物的潜力的信心。上图来自Arbutus公司，每4周和8周重复给药60毫克AB-729，可导致慢性乙肝受试者第16周的平均乙肝表面抗原下降。由于1名受试者未达到第16周，因此根据N=6确定的平均值。由于所有受试者均未达到第24周，因此数据尚不可用（制作图表来自：Arbutus）。
杨梅生物制药Arbutus首席研发官Gaston Picchio博士原文点评如下：F组第16周时，观察到乙肝表面抗原的平均减少，这表明AB-729可以为患者提供每8周一次给药的优势，而不是每4周一次。进一步的剂量，应该能够让我们确定这一发现。Gaston Picchio博士补充道：重要的是，AB-729总体上是安全的，到目前为止，我们还没有在任何队列中，看到任何相关的3/4级不良事件或与治疗相关的停药。
在F组中，2名受试者出现无症状的ALT升高而不被认为是不良事件；1名受试者在进入试验前，出现了1级ALT升高，间歇性出现2级ALT升高，而另有1名受试者出现短暂的1级ALT升高，通过继续治疗得以解决。另外，在队列E中，先前报道的2名2级受试者和2名1级ALT升高受试者，在24周后，分别提高到1级和0级。队列中，所有7名受试者都同意继续服用AB-729，6个月。
AB-729-001的临床试验设计如下：AB-729-001是Arbutus公司正在进行的首个人体临床试验，由3个部分组成。在第1部分中，有3组健康受试者按4:2的比例，随机接受单剂量（60毫克、180毫克或360毫克）的AB-729或安慰剂。在第2部分中，非肝硬化、e抗原阳性或阴性的慢性HBV受试者（N=6）接受了核苷（酸）类似物治疗，HBV-DNA低于定量限值，接受单剂量（60毫克至180毫克）AB-729。
在第2部分的另一个队列，包括在HBV-DNA阳性的慢性HBV受试者中，接受单剂量90毫克的AB-729。在第3部分中，慢性乙肝患者先是HBV-DNA阴性，后是HBV-DNA阳性，接受多剂量的AB-729治疗长达6个月（以上试验进展和数据，已发表在2020年12月10日杨梅生物制药公司Arbutus报告）。
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