先声药业创新转型步伐加快

原标题:先声药业创新转型步伐加快

10月27日,先声药业集团有限公司(以下简称先声药业)在香港交易所主板正式挂牌上市(股份代号2096.HK)。

先声药业创始人、董事长兼首席执行官任晋生表示,本次先声药业IPO成功登陆香港,将为先声药业链接更广泛的资源和平台,在资本助力下进一步加强创新研发投入,将创新产品加速推向临床和市场,以更有效的药物服务患者。

“先声药业登上国际资本市场的舞台,充分证明了中国创新医药企业有能力实现更高的跨越,更快更好的发展。”中国药品监督管理研究会会长邵明立如是评价。

回归资本市场

实际上,早在2007年,先声药业就曾登陆纽约证券交易所,成为当时中国第一家登陆纽交所的生物和化学制药公司,募集资金2.61亿美元,创造了当时亚洲化学生物药企业在全球最大的一次IPO。2014年,先声药业通过私有化从美股退市。

在私有化6年后,先声药业再度上市,无疑受到了更为广泛的关注。

在上市仪式上,任晋生对先声药业发展历史进行了回顾。在他看来,过去几年里,先声药业之所以逐渐沉寂,是因为以患者为中心的使命感不强,导致在两三个创新药项目研发失败后就开始在创新战略上犹豫不决;在组织规模不断扩大后,以客户为导向的价值观出现迟钝麻木、协作困难的倾向;管理者在取得一定成绩后不再敢闯敢拼,遇到问题绕着走,没有保持艰苦奋斗的精神。

“先声药业的创业历程说明,对创业公司而言,最重要的是敢于从零开始、创造新事业的勇气,以及敢于向不可能挑战、面对困难不断前行的精神。先声药业在自我批判中纠错,自我成长,迈向未来的成长之道。”任晋生对上市后前景充满信心。

重视产品研发

“回顾先声药业25年的发展历程,先声药业始终伴随中国改革开放,特别是在医药领域稳步前进。”中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示。

任晋生曾表示,我们不愿呼吸领先者扬起的尘土。我们一定要有别于99%的医药企业,将资源聚焦那些真正有益于患者的药品和治疗手段。

根据招股书披露的财务资料,先声药业的总收入由2017年的38.68亿元增加至2019年的50.37亿元,年复合增长率为14.1%;净利润由2017年的3.50亿元增加至2019年的10.04亿元,年复合增长率为69.2%。

突出的业绩得益于产品。据悉,先声药业重点开发肿瘤疾病(包括细胞治疗领域)、中枢神经系统疾病和自身免疫疾病三大疾病领域的创新药和高壁垒仿制药。

在肿瘤疾病领域,先声药业拥有抗血管生成靶向抗癌药恩度(重组人血管内皮抑制素注射液),重组人血管内皮抑制素从2017年起被纳入国家医保药品目录。该药是国内首个上市的抗血管生成靶向药物,也是首个中国获批的非小细胞肺癌一线治疗生物创新药。在中枢神经系统疾病领域,先声药业拥有脑卒中治疗药物必存(依达拉奉注射液)。该药的原研药物由日本企业研制,必存则是国内首个获批上市的依达拉奉注射剂。在自身免疫性疾病领域,先声药业拥有传统合成抗风湿类药物艾得辛(艾拉莫德片)。该药从2017年起被纳入国家医保药品目录,是全球首个上市和国内唯一上市的艾拉莫德药物。


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据悉,先声药业所专注的三大疾病领域合计占2019年中国药品市场的24.7%,增长速度在2015年至2019年间快于整体中国医药行业增速。

先声药业重视产品研发的一个行动就是研发成本占比逐年上升,从2017年的5.5%上升至2020年上半年的23.6%。凭借多年的持续研发投入,先声药业建立了三个全方位一体化的药物研发中心,分别为南京研发中心、上海创新中心、波士顿创新中心,并获得国家科学技术部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。

加码创新寻求转型

本次先声药业重回资本市场,将在资本助力下进一步加强创新研发。

此次募集的资金用途主要为创新药研发及其配套的商业化能力。招股书显示,此次在港交所上市所得款项的60%将用于重点治疗领域在研产品的研发,其中45%用于肿瘤疾病在研产品,如赛伐珠单抗、CD19 CAR-T细胞治疗、BCMA CAR-T细胞治疗等,11%将用于中枢神经系统疾病在研产品,如Y-2舌下片等,4%用于自身免疫疾病在研产品,如SIM-335等。此次上市所得款项中的10%用于投资拥有重大商业价值及有望解决未满足医疗需求在研产品的医药或生物技术领域的公司,以拓宽产品组合。

也就是说,先声药业预计拿出20余亿港元加码产品研发和拓宽产品组合,无不显示其对创新的投入之重。

公开资料显示,2020年前三季度,先声药业已推出两款重点产品。1月,先声药业与百时美施贵宝宣布,合作开发的类风湿关节炎生物药物恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式上市,该药是全球首个T细胞共刺激免疫调节剂;7月,先声药业宣布,自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)获批上市。

据悉,通过自主研发与外部合作,目前先声药业的研发管线中有近50种处于不同研发阶段的在研产品。例如,一款可皮下注射的PD-L1抑制剂KN035,为先声药业与江苏康宁杰瑞及北京思路迪医药签订合作协议获得的中国独家授权产品,目前正在中国进行Ⅲ期临床试验。

此外,先声药业还有近10种在研产品已取得新药临床批文或正开展临床试验,包括3个针对热门靶点CD-19的CAR T细胞治疗,自主研发的小分子二代NTRK靶向药物,银屑病小分子创新药物以及其已上市产品的创新型改良、拓展适应证等。其中先声药业与G1 Therapeutics合作开发的小分子肿瘤支持疗法已经获美国FDA突破性疗法认定,预计2021年在中国启动I期临床试验。

“我们将持续加大研发投入,拒绝任何浮躁和急功近利心态,向领先者学习。‘一个人走得更快,一群人走得更远’,先声药业要远行,就应该吸引和凝聚更多力量,信任伙伴,善于合作,坚定地朝着同一个目标,互相搀扶,群策群力,一路向前。”任晋生说。

文/中国医药报记者郭婷

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