【事实真相】

周一，Moderna公司公布了一份新闻稿，称“从参与疫苗早期试验的志愿者身上收集到了“正向”数据，即此，推论疫苗有希望成功！该公司的股票估值瞬间飙升。

但是，业界疫苗权威专家指出，Moderna尚未在任何专业期刊上发表临床试验结果或数据，最重要的是该公司仅披露参与疫苗I期临床试验45名受试者中的8名受试者”初步结果”。这意味着多数参与者的试验结果或数据要么未知，要么故意隐瞒。

周二，业界人士纷纷公开质疑Moderna虚夸，结果Moderna的股值又大“跳水”下降。人们并不确定该试验性疫苗的“正向”数据是否有意义或者说明疫苗可能有效。

另外，业界专家们有注意到Moderna研发疫苗的合作伙伴——美国国立卫生研究院NIH—NIAID负责人对此试验数据的披露沉默不语，拒绝评论公司对外公布的“利好消息”。

耶鲁大学疫苗研究专家，罗斯教授说“像Moderna这样拥有巨大资源的公司，他们开展的人体临床试验如果真的产生了SARS-CoV-2病毒“中和抗体”，我想所有人都希望知道应用的检测方法和具体数据，而不是一纸新闻稿。”

比如，公司报道并没有说明疫苗接种后人体产生的抗体是否与存活的新冠病毒产生的抗体具有同样的有效应。

在媒体进一步追询Moderna负责人时，他们给出的回答是有关临床试验的具体数据将在NIH-NIAID发表的学术论文中详细披露和解释。

约翰·霍普金斯大学疫苗研究专家Dr. Anna Durbin也公开表示“Moderna没有在新闻稿中提及任何临床试验数据，这本身就令人担忧，还没有发表任何同行评议的学术论文，怎么就知道有效呢？”

公布利好消息催化股市效应

周一，Moderna宣布他们的试验性疫苗早期临床试验结果呈现“阳性”，立即催化了股市上涨，Moderna的市值飙升至290亿美元，这也是目前熊市唯一的特例。

另据报道称，Moderna按照预期计划将在未来几周内启动试验性疫苗的II期临床试验；III期临床试验有望在7月份开始。

无论怎样，有希望总是好事儿！

自从新冠疫情爆发后，Moderna公司已经从联邦政府那里获得了近5亿美元的资金投入，旨在率先研发出抗SARS-CoV-2病毒疫苗。的确，从开始启动到进入临床试验的速度之快，已经创造了历史记录！

Moderna研发的RNA疫苗其作用机理是通过使用mRNA（“信使RNA”）给人体注射后，向免疫系统发出信号之后产生针对SARS-CoV-2病毒抗体，该特异性抗体进而中和病毒，保护人体免受病毒致病攻击。

根据WHO最新统计，目前在全世界范围内，至少有其他100多家生物医药或疫苗研发公司正在开发各种冠状病毒疫苗，其中八家研发机构(包括Moderna)已经进入了人体临床试验阶段。

FDA资深审评专家的观点

日前，FDA药物审评与研究中心主任珍妮特·伍德科克博士(Janet Woodcock)在接受华尔街日报采访时说“对试验疫苗前景持乐观态度，但也坚持认为需要对疫苗安全性和有效性进行大规模试验，才能赢得公众信任和符合FDA一贯审评标准。

伍德科克博士认为开放标签临床试验和真实环境下人群数据集都存在客观差异，因此，任何新冠病毒疾病治疗方法或药品或疫苗都必须根据随机双盲标准数据进行评审。

图解如何开发“疫苗”