原标题：GRAIL发布多癌种早筛产品Galleri，PATHFINDER中期结果公布
Galleri在美国上市
在2021年6月初的ASCO年会上GRAIL公布了PATHFINDER研究数据，并宣布泛癌种血液早筛产品Galleri在美国上市。
PATHFINDER作为GRAIL四大临床研究项目之一（CCGA、STRIVE、SUMMIT、PATHFINDER），其主要目的是评估多癌种早期检测(MCED)的性能。评估指标包括阳性预测值（PPV）和癌组织溯源准确度，以及受试者满意度和MCED安全性分析。
PATHFINDER临床数据
2019年12月至2020年12月期间，PATHFINDER(NCT04241796)招募了来自美国7家临床机构的6662名参与者，参与者都为50岁以上的成年人，并被分别招募到两个队列:
高风险组：
(1)有吸烟史
(2)完成癌症治疗（至少3年以上）
(3)有癌症遗传史
低风险组:
所有其他参与者
GRAIL性能评估
(1) 在6629名参与者中，MCED检测到92人(1.4%)为阳性，其中在高风险组中占比为1.5%，低分险组为1.2%。平均阳性预测值(PPV)为44.6%，其中高风险组为57.1%，低风险组为30.0%，这与GRAIL之前公布的CCGA项目的研究数值大体一致。
(2) 在真阳性患者中，组织溯源准确度为 96.3%，高风险组组织溯源准确度为100%，低风险组为87.5%。
(3) MCED 检出的阳性样本，82.1%(23/28)被诊断为新发癌症，17.9%(5/28)有癌症病史且至少在前3年没有复发。
(4) 真阳性患者包括13种不同的癌症：乳腺、结肠或直肠、头颈部、肝和胆管、肺、淋巴细胞白血病、淋巴瘤、卵巢、胰腺、浆细胞肿瘤、前列腺、小肠和华氏巨球蛋白血症等。
(5) 在23例新发癌症患者中，39%为I/II期，17%为III期，22%为IV期，17%为血液病(AJCC分期未知)，4%为分期未知。
小 结
(1) GRAIL多癌种早期检测产品Galleri，旨在对50多种癌症进行早期诊断。MCED的结果显示其可检测到多种癌症信号，具有较高的安全性与用户满意度。
(2) 在检测出的阳性新发癌症中，超过一半在早期(I-III)被检出。
(3) GRAIL会继续对所有PATHFINDER检出阳性的参与者进行随访，随访时间为首次抽血后的12个月内，并确定所有参与者的癌症诊断发生率，届时将会评估Galleri的特异性和阴性预测值，结果预计2022年上半年公布。
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