原标题：乙肝全球创新药，欧肝会点评，3种靶向病毒蛋白转录药物进展迅速
2020年欧洲肝病学会年会(EASL2020)上，多家药企公布旗下在研乙肝新药最新的进展，尽管目前已有治疗成人慢性乙肝（CHB）的高效疗法，但目前还没有一种疗法能提供可靠的治疗前景，基于以上问题，EASL2020肝病领域全球研究人员汇聚在此共商治疗病毒性肝炎方案。
乙肝全球创新药，欧肝会点评，3种靶向病毒蛋白转录药物进展迅速
今年欧肝会上，公布了3种治疗慢性乙肝的靶向病毒蛋白转录药物，并提及治疗乙肝合并丁肝的计划。这些靶向乙肝病毒蛋白转录药物，包含多种作用机制，属于新分子药物。3种药物分别是RNA干扰（RNAi）疗法VIR-2218、反义寡苷酸isis505358/GSK3228836、靶向先天免疫RO7062931。研究人员发现，所有受试者都显示乙肝表面抗原减少，特别是在同时接受核苷逆转录酶抑制剂的受试者中。
在全球乙肝创新药进入第2期临床试验的药物中，本次欧肝会公布了，进入第2期的乙肝核心抑制剂ABI-H0731、口服TLR8激动剂selgantolimod（GS-9688）在病毒抑制方面的初步疗效和良好安全性（见上图）。ABI-H0731与selgantolimod（GS-9688）分属两种不同乙肝新疗法，selgantolimod（GS-9688）主要通过免疫调节发挥作用，而ABI-H0731通过直接靶向病毒蛋白发挥作用。
ABI-H0731与selgantolimod（GS-9688）到目前为止的临床试验数据和临床前研究，都显示出多种途径治疗慢性乙肝患者（CHB）的潜在可行性。当中，在乙肝合并丁肝感染的受试者中，高剂量的1级进入抑制剂布列维特联用PEG-IFNα或替诺福韦酯（TDF），耐受性良好，并导致HDV-RNA持续下降，治疗第48周后仍然保持不变。
研究人员认为，这突出了最为严重的病毒性肝炎的一种潜在的新的治疗方法，以及该领域尚未得到满足的重要需求。今年欧肝会肝病药物研发总体成果积极，3种靶向病毒蛋白转录药物最先对外公布，在乙肝合并丁肝混合感染方法中，也取得了多种作用机制新分子药物发现。小番健康对这3种靶向病毒蛋白转录药物作一个简单介绍：
RNA干扰（RNAi）VIR-2218:由腾盛博药医药技术（上海）有限公司（Brii Biosciences Limited）自主研发乙肝创新药，该药目前已进入临床第2期试验，由滕胜博药、临床阶段免疫疗法公司（Vir Biotechnology, Inc.）、阿里拉姆制药公司（Alnylam Pharmaceuticals）共同完成，临床试验编号：NCT04507269。
目前，国内外基于RNA干扰药物的VIR-2218都已经开展临床试验。2218通过皮下注射给药，第2期研究安慰剂对照生理盐水注射。研究人员将主要关注，最多48周治疗时，引起不良事件的受试者人数、心电图（ECG）、生命体征以及具有临床意义的实验室异常参与者人数。2218国内试点医院：首都医科大学附属北京友谊医院。
反义寡苷酸GSK3228836，由葛兰素史克研发，已完成临床试验第2期a部分，目前正进行b部分研究。它主要设计原理是降低乙肝病毒重复感染，包括降低表面抗原水平的反义创新药物。2期预计招募440名参与者，分两个不同队列，分别是接受稳定核苷酸类似物和未接受核苷酸类似物治疗的参与者，按照每个队列随机分配到4个不同组接受反义寡苷酸GSK3228836。
GSK3228836的第2期后半部分预计会在2022年4月1日完成，2023年10月完成第2期的全部内容，它同样采用皮下注射给药。RO7062931：它是罗氏公司旗下2种在研乙肝新药之一，目前在国内已完成单药的临床试验。它是基于靶向先天免疫途径的在研新药，今年罗氏公布了RO7062931+RO7049389的联合方案。RO7020531与吉利德科学的selgantolimod（GS-9688）、强生JNJ-4964靶点相同。
小番健康结语：以上全球乙肝创新药试验进展和临床数据来自2020年欧洲肝病学会年会(EASL2020)上，研究人员介绍了目前3种靶向病毒蛋白转录药物进展，结论是，这3种药物都能让受试的慢性乙肝患者表面抗原减少，特别在同时接受核苷逆转录酶抑制剂的患者中。
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