公布FRESCO Hybrid研究结果,晚期肠癌后线治疗呋喹替尼较其他TKI获益更多

原标题:公布FRESCO Hybrid研究结果,晚期肠癌后线治疗呋喹替尼较其他TKI获益更多

2018年,FRESCO研究一战成名,呋喹替尼凭借生存获益结果跻身晚期肠癌三线标准治疗。2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)大会上, FRESCO Hybrid研究发表结果,显示呋喹替尼较其他TKI疗效更优。【肿瘤资讯】特邀FRESCO Hybrid研究的第一作者——中山大学附属肿瘤医院的金颖教授对研究结果做具体介绍,并请同济大学附属东方医院的李进教授对研究做深度点评。

金颖

肿瘤学博士 副主任医师 硕士生导师

CSCO肿瘤大数据专家委员会委员

广东省抗癌协会靶向与个体化治疗委员会青年委员会常务委员

广东省抗癌协会大肠癌专业委员会青年委员会委员

广东省基层医药学会肿瘤多学科综合诊治专业委员会精准专委会常务委员

广东省医学教育协会肿瘤学专业委员会委员

广州抗癌协会消化肿瘤青年委员会委员

发表多篇SCI论文在MOL CANCER,GUT,BRIT J CANCER,J TRANSL MED,JAMA ONCOL等学术杂志上

FRESCO Hybrid设计精巧,呋喹替尼与其他TKI间可比性更高

金颖教授:我们的研究名为FRESCO Hybrid,比较新颖有趣。其中的“FRESCO”是取自呋喹替尼的FRESCO Ⅲ期临床研究,该研究显示呋喹替尼用于晚期结直肠癌患者三线治疗较安慰剂显著延长总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);“Hybrid”则意味着我们的数据一方面来自于FRESCO临床研究,另一方面来自于真实世界,将两个不同来源的数据进行匹配对比。这是我们的研究设计的精巧之处。

做这样的研究设计,自有我们的考量。众所周知,国内外指南对于晚期肠癌的三线治疗推荐都包括TKI药物,那么不同的TKI对肠癌后线治疗的疗效有什么差别?这是临床医生非常关注的一个问题。既往也有网状meta分析(NMA)曾试图采用随机对照研究(RCT)的数据来比较不同TKI之间的差别,但不同RCT的入组人群存在异质性,可比性不强。我们这项研究中,呋喹替尼的数据来自FRESCO临床试验,其他TKI的数据来自真实世界,我们将真实世界中使用其他TKI的患者根据基线特征与FRESCO研究中使用呋喹替尼的患者进行一一匹配,使两组患者具有了较好的可比性,做出来的结果也就有很好的参考价值。

FRESCO Hybrid研究显示,呋喹替尼较其他TKI获益更多

金颖教授:FRESCO Hybrid研究首先纳入FRESCO研究中使用了呋喹替尼治疗的患者,然后筛选真实世界中在晚期后线治疗中使用其他TKI的肠癌患者,参照FRESCO研究的入排标准进行镜像的纳入,对这些患者使用倾向性评分按1∶1进行配对,从而形成了FRESCO研究的外部队列。这个外部队列经过配评之后,很多混杂因素都得到了很好的平衡,包括性别、年龄、既往化疗、既往使用抗血管内皮生长因子 (VEGF) 抗体、既往使用抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体、是否有多发转移、是否有肝转移以及肿瘤原发部位。在两个匹配组之间取得平衡后,使用 Kaplan Meier 方法和对数秩检验评估呋喹替尼和其他TKI的PFS。

2018年,FRESCO研究一战成名,呋喹替尼凭借生存获益结果跻身晚期肠癌三线标准治疗。2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)大会上, FRESCO Hybrid研究发表结果,显示呋喹替尼较其他TKI疗效更优。【肿瘤资讯】特邀FRESCO Hybrid研究的第一作者——中山大学附属肿瘤医院的金颖教授对研究结果做具体介绍,并请同济大学附属东方医院的李进教授对研究做深度点评。

金颖

肿瘤学博士 副主任医师 硕士生导师

CSCO肿瘤大数据专家委员会委员

广东省抗癌协会靶向与个体化治疗委员会青年委员会常务委员

广东省抗癌协会大肠癌专业委员会青年委员会委员

广东省基层医药学会肿瘤多学科综合诊治专业委员会精准专委会常务委员

广东省医学教育协会肿瘤学专业委员会委员

广州抗癌协会消化肿瘤青年委员会委员

发表多篇SCI论文在MOL CANCER,GUT,BRIT J CANCER,J TRANSL MED,JAMA ONCOL等学术杂志上

FRESCO Hybrid设计精巧,呋喹替尼与其他TKI间可比性更高

金颖教授:我们的研究名为FRESCO Hybrid,比较新颖有趣。其中的“FRESCO”是取自呋喹替尼的FRESCO Ⅲ期临床研究,该研究显示呋喹替尼用于晚期结直肠癌患者三线治疗较安慰剂显著延长总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);“Hybrid”则意味着我们的数据一方面来自于FRESCO临床研究,另一方面来自于真实世界,将两个不同来源的数据进行匹配对比。这是我们的研究设计的精巧之处。

做这样的研究设计,自有我们的考量。众所周知,国内外指南对于晚期肠癌的三线治疗推荐都包括TKI药物,那么不同的TKI对肠癌后线治疗的疗效有什么差别?这是临床医生非常关注的一个问题。既往也有网状meta分析(NMA)曾试图采用随机对照研究(RCT)的数据来比较不同TKI之间的差别,但不同RCT的入组人群存在异质性,可比性不强。我们这项研究中,呋喹替尼的数据来自FRESCO临床试验,其他TKI的数据来自真实世界,我们将真实世界中使用其他TKI的患者根据基线特征与FRESCO研究中使用呋喹替尼的患者进行一一匹配,使两组患者具有了较好的可比性,做出来的结果也就有很好的参考价值。

FRESCO Hybrid研究显示,呋喹替尼较其他TKI获益更多

金颖教授:FRESCO Hybrid研究首先纳入FRESCO研究中使用了呋喹替尼治疗的患者,然后筛选真实世界中在晚期后线治疗中使用其他TKI的肠癌患者,参照FRESCO研究的入排标准进行镜像的纳入,对这些患者使用倾向性评分按1∶1进行配对,从而形成了FRESCO研究的外部队列。这个外部队列经过配评之后,很多混杂因素都得到了很好的平衡,包括性别、年龄、既往化疗、既往使用抗血管内皮生长因子 (VEGF) 抗体、既往使用抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体、是否有多发转移、是否有肝转移以及肿瘤原发部位。在两个匹配组之间取得平衡后,使用 Kaplan Meier 方法和对数秩检验评估呋喹替尼和其他TKI的PFS。

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