原标题：君实生物CEO李宁：只要有未满足的临床需求，PD-1产品就可以继续开发
君实生物CEO李宁：只要有未满足的临床需求，PD-1产品就可以继续开发
黄嘉祥 杜苏敏
2021-09-29 15:48:13
来源: 时代周报
以创新对抗“内卷”
“只要还有未被满足的临床需求，PD-1产品就可以继续开发下去，这是由其作用机制决定的，PD-1是广谱抗肿瘤药，虽然目前全球已开发了近30个适应症，但还有很多适应症，包括联合应用需要经过临床研究验证。”近日，在第六届中国医药创新与投资大会期间，君实生物（01877.HK，688180.SH）首席执行官李宁在接受时代周报等媒体采访时表示。
作为第一家从新三板转板至科创板，并成功登陆港股的生物药企，君实生物是一家研发型药企，至今已在国内及全球创造多个“第一”。特瑞普利单抗(商品名：拓益)是国内第一个获批上市的本土PD-1单抗，也是君实生物首个商业化产品。截至目前，君实生物通过自主研发和合作开发等形式拥有在研药物44项，覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病等五大治疗领域。
当下，我国已成为PD-1产品开发竞争最为激烈的市场之一，目前国产获批上市的PD-1单抗已达6款，“内卷”成为PD-1无法回避的关键词。
在第六届中国医药创新与投资大会期间，国家药监局药审中心副主任周思源在发表演讲时指出，目前中国的药物创新研发基础相对薄弱，产品同质化问题较为突出。以PD-1为例，据药审中心数据，目前已受理276件PD-1的注册申请，共有42个申报企业；已受理148件PD-L1的注册申请，共有29个申报企业。
根据周思源在演讲中提供的数据，关于PD-1，最多的一个企业申请了59个受理号，申请的适应症最多的一家企业是33个适应证。在PD-L1，最多的申请了61个受理号，涉及的适应证54个。可以想见，大量的临床资源都集中在PD-1和PD-L1。
李宁表示，由于肿瘤类型非常多，肿瘤发病数仍呈上升趋势，对于PD-1免疫治疗来说，目前仅成功应用于部分适应症，此外，不同的PD-1产品的疗效和安全性特点也不尽相同，“只要市场存在，病人有需求，那我们就会继续做下去”。
在李宁看来，对一家从事肿瘤药的研发、生产和销售的公司而言，具有一个PD-1类广谱抗肿瘤药，对其今后开发联合疗法会起到非常关键的作用，因此，全世界范围内很多公司还在想办法开发PD-1，或者去收购其他公司的PD-1项目。
君实生物CEO李宁：只要有未满足的临床需求，PD-1产品就可以继续开发
黄嘉祥 杜苏敏
2021-09-29 15:48:13
来源: 时代周报
以创新对抗“内卷”
“只要还有未被满足的临床需求，PD-1产品就可以继续开发下去，这是由其作用机制决定的，PD-1是广谱抗肿瘤药，虽然目前全球已开发了近30个适应症，但还有很多适应症，包括联合应用需要经过临床研究验证。”近日，在第六届中国医药创新与投资大会期间，君实生物（01877.HK，688180.SH）首席执行官李宁在接受时代周报等媒体采访时表示。
作为第一家从新三板转板至科创板，并成功登陆港股的生物药企，君实生物是一家研发型药企，至今已在国内及全球创造多个“第一”。特瑞普利单抗(商品名：拓益)是国内第一个获批上市的本土PD-1单抗，也是君实生物首个商业化产品。截至目前，君实生物通过自主研发和合作开发等形式拥有在研药物44项，覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病等五大治疗领域。
当下，我国已成为PD-1产品开发竞争最为激烈的市场之一，目前国产获批上市的PD-1单抗已达6款，“内卷”成为PD-1无法回避的关键词。
在第六届中国医药创新与投资大会期间，国家药监局药审中心副主任周思源在发表演讲时指出，目前中国的药物创新研发基础相对薄弱，产品同质化问题较为突出。以PD-1为例，据药审中心数据，目前已受理276件PD-1的注册申请，共有42个申报企业；已受理148件PD-L1的注册申请，共有29个申报企业。
根据周思源在演讲中提供的数据，关于PD-1，最多的一个企业申请了59个受理号，申请的适应症最多的一家企业是33个适应证。在PD-L1，最多的申请了61个受理号，涉及的适应证54个。可以想见，大量的临床资源都集中在PD-1和PD-L1。
李宁表示，由于肿瘤类型非常多，肿瘤发病数仍呈上升趋势，对于PD-1免疫治疗来说，目前仅成功应用于部分适应症，此外，不同的PD-1产品的疗效和安全性特点也不尽相同，“只要市场存在，病人有需求，那我们就会继续做下去”。
在李宁看来，对一家从事肿瘤药的研发、生产和销售的公司而言，具有一个PD-1类广谱抗肿瘤药，对其今后开发联合疗法会起到非常关键的作用，因此，全世界范围内很多公司还在想办法开发PD-1，或者去收购其他公司的PD-1项目。
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