原标题：临床试验招募| 北京天坛医院FCN-159治疗1型神经纤维瘤病
临床试验招募
神外前沿
神外前沿讯，4月23日，一项多中心、开放、单臂I期剂量探索和II期剂量扩展研究，评价FCN-159在1型神经纤维瘤病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性，在北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区正式启动。
据了解，本研究已获得北京天坛医院伦理委员会的批准，计划招募约82位患者。本研究试验药物为FCN-159片，该药物是由上海复星医药产业发展有限公司和重庆复创医药研究有限公司研发的一种口服片剂、高效MEK1/2选择性抑制剂，有望成为治疗晚期实体肿瘤和1型神经纤维瘤病（Neurofibromatosis type I，NF1）的靶向药物。
入组条件
如果您有如下情况，那么您可能符合该研究：
1) 16-70岁（含），性别不限。
2) 患者必须在经过CLIA认证的实验室检测1型神经纤维瘤病（NF1）突变阳性；或者根据临床美国国立卫生研究院（NIH）共识标准51，除了存在丛状神经纤维瘤（PN）以外，至少满足其他一条NF1诊断标准。其他1型神经纤维瘤病诊断标准如下：
a. ≥ 6个咖啡斑（青春期前受试者大于或等于0.5厘米，青春期后受试者大于或等于1.5厘米）
b. 腋窝或腹股沟雀斑
c. 视神经胶质瘤
d. 两个或多个Lisch结节
e. 独特的骨病变（蝶骨发育不良或长骨皮质发育不良或变薄）
f. 一级亲属诊断为NF1
3) I期：经研究者判断为需要全身治疗或有手术选择的患者拒绝手术，且有可评估病灶的NF1患者。
4) II期：患者必须至少有一个可测量的PN，定义为在一个维度上测量的至少3cm的病灶，对于接受过PN切除手术的患者如果符合上述标准也是合格的。5) 美国东部肿瘤合作组（ECOG）体力状况评分 ≤ 2分。6) 能够理解并自愿签署书面知情同意书。
联系信息
医院：首都医科大学附属北京天坛医院
科室：神经肿瘤综合治疗病区
联系人：康庄医生
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