原标题：2750万美元！天士力生物获Takara公司溶瘤病毒产品中国区开发权益
5月12日，天士力医药集团发布公告称，控股子公司天士力生物近日与日本Takara Bio 公司签署一项许可协议，获得了后者旗下一款治疗胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品C-REV在中国大陆、中国香港及中国澳门的排他性开发、注册、生产和商业化的权益，以及在北美和欧洲国家进行临床试验的不可撤销和非排他性权益。此笔交易首付款及里程碑付款总额高达2750万美元。
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C-REV是Takara研发并拥有全球知识产权的一种1型单纯疱疹病毒（HSV-1）减毒菌株，可在肿瘤细胞中选择性复制并分解肿瘤细胞，而不会损坏正常细胞。目前，C-REV正被开发用于治疗胰腺癌和黑色素瘤。
根据2019年底披露的C-REV治疗胰腺癌的日本1期临床中期数据，在治疗不能手术的初治胰腺癌患者和吉西他滨难治的IV期胰腺癌患者中，C-REV给药方案的疗效显著优于上市药物，而且安全耐受性良好。此外，在美国和日本完成的两项C-REV治疗黑色素瘤的2期临床研究结果也显示，C-REV具有治疗肿瘤的作用和良好的安全性。
图片来源：Takara Bio 公司官网
根据许可协议，Takara将把C-REV的相关知识产权、专利权、C-REV商标有偿许可给天士力生物。天士力生物获得该药物在中国大陆、中国香港及中国澳门的开发、注册、生产和商业化的不可撤销和排他性的权益，以及依照开发计划在该区域内获得批准之需。同时，天士力生物还获得在北美和欧洲国家进行C-REV临床试验的不可撤销和非排他性权益。
作为回报，天士力生物须向Takara支付高达2750万美元的相关款项，包括300万美元首付款、不超过2450万美元的里程碑款。此外，C-REV商业化后，天士力生物还须向Takara支付每年20万美元的维护费以及5-10%的销售提成。
不过，如果Takara和/或其被许可人在中国大陆、中国香港及中国澳门区域以外使用天士力生物控制的监管文件和开发数据作为C-REV新药注册申请的关键数据，并在美国或欧洲国家获得新药注册批准，则须向天士力生物支付相应的款项：①Takara须于在美国首次获得新药注册批准后支付给天士力生物500万美元的里程碑付款；②Takara须于在欧洲国家首次获得新药注册批准后支付给天士力生物500万美元的里程碑付款。
肿瘤领域为天士力生物专注的三大治疗领域之一。根据公告，C-REV的引进将进一步拓宽天士力生物的肿瘤物产品管线，并可与其在研消化道肿瘤产品安美木单抗SY101和重组溶瘤痘苗病毒注射液T601形成战略匹配和资源共享，有利于天士力生物搭建溶瘤病毒技术平台。
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