速递丨济煜医药基底细胞癌新药在中国获批;恒瑞医药2款肿瘤新药获批临床

原标题:速递丨济煜医药基底细胞癌新药在中国获批;恒瑞医药2款肿瘤新药获批临床

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国内新药获批

【基底细胞癌】济煜医药SMO抑制剂在中国获批

NMPA最新公示,济煜医药5.1类新药磷酸索立德吉胶囊(曾用名:磷酸索尼德吉胶囊)已在中国获批。这是一款SMO抑制剂,针对适应症是一种常见皮肤癌——基底细胞癌。(NMPA)

国外新药获批

【子宫内膜癌】Keytruda组合获完全批准治疗子宫内膜癌

22日,默沙东与卫材联合宣布,美国FDA已完全批准重磅抗PD-1疗法Keytruda,联合口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima,用于治疗晚期子宫内膜癌患者。(药明康德)

临床试验进展

【多癌种】恒瑞医药2款肿瘤新药获批临床

CDE最新公示,恒瑞医药2款生物新药均在近日获得临床试验默示许可。其中,包括用于抗肿瘤治疗的SHR-1906,和PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701。(CDE)

【黑色素瘤】亚盛医药APG-115治疗IIB-IV期黑色素瘤获FDA孤儿药认定

21日,亚盛医药宣布,该公司原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115已获得美国FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。(生物探索)

【实体瘤】改良CTLA-4抗体联合Keytruda 天演药业与默沙东达成合作

22日,天演药业宣布与默沙东达成一项临床合作协议。该协议包括两项开放标签、剂量递增的1期临床试验,旨在评估在晚期/转移性实体瘤患者中,天演药业的两款抗CTLA-4单克隆抗体候选产品ADG116和ADG126,与重磅抗PD-1疗法Keytruda联合用药的安全性和耐受性,并确定2期临床试验的推荐剂量。(药明康德)

【多癌种】德琪医药ATG-101的I期临床试验申请在澳大利亚获批


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22日,德琪医药宣布,澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会批准了ATG-101用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验申请。(新浪医药新闻)

【胶质母细胞瘤】歌礼FASN抑制剂获批肿瘤适应症3期临床

22日,歌礼宣布NMPA已批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的3期临床试验。(新浪医药新闻)

行业动态

【乳腺癌】超20亿美元打造乳腺癌蛋白降解疗法 辉瑞/Arvinas达成合作

辉瑞和Arvinas联合宣布达成协议,共同开发和推广在研靶向雌激素受体的口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471。合作目标是将ARV-471打造为治疗ER阳性乳腺癌患者的支柱性内分泌疗法,覆盖从接受辅助治疗到转移性乳腺癌患者。(药明康德)

J Hematol Oncol :LCAT3是一种新的m6A调控的长非编码RNA促进肺癌发生发展

本研究中,作者鉴定了一种新的致癌的lncRNA,命名为肺癌相关转录本3(LCAT3)。在机制上,LCAT3将远上游元件结合蛋白1(FUBP1)招募到MYC远上游元件(FUSE)序列,从而激活MYC转录,促进肺癌细胞的增殖、存活、侵袭和转移。作者的结果表明LCAT3在增强肺癌细胞恶性表型方面起着关键作用,这可能成为肺癌治疗的一个有吸引力的靶点。(生物谷)

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