原标题:类风关新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液)首日处方诞生记
作者:健识君
来源:健识局(jianshiju01)
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2020年8月8日,由先声药业负责中国大陆地区临床研究与商业化推广的自身免疫系统创新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液), 在全国四个省市开出首张处方。
随着该产品全面进入商业流通环节,国内的600万类风湿关节炎患者将因此而获益。
作为全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,恩瑞舒®针对ACPA阳性患者疗效更强,安全性更好。
据悉,当天四省市的首张恩瑞舒®处方单分别由上海交通大学医学院附属仁济医院、郑州大学第一附属医院,中南大学湘雅二医院、温州中心医院开出。
2019年,阿巴西普全球销售额接近30亿美元,此次进入中国大陆市场后,无疑是为我国的风湿免疫科医生提供了一种全新选择。

事实上,类风湿关节炎不仅会造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降,同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。
根据中华医学会发布的《2018年类风湿关节炎治疗指南》显示,国内现有患者的生物制剂使用比例仅为8.3%。
2017 EULAR报告显示,比利时、法国等发达国家有约70%的类风关患者在使用生物制剂治疗。这个比例在英国、韩国也有近50%。显著的数字差异背后,是巨大的未被满足的需求。
由于类风湿关节炎患者病情异质性高,个体差异大。在治疗方面,生物标志物指导下的方案决策将有利于确定个性化治疗方案以缩短达标前治疗时间、延长病情控制时间、减少并发症的发生,将大大提高患者临床获益。
临床结果显示,恩瑞舒®能有效改善类风湿关节炎患者症状,降低疾病活动度,提高患者生存质量。同时,恩瑞舒®亦被证实具有良好的安全性,其独特的皮下注射预充针剂型更易于患者使用。
恩瑞舒®的上市,或将标志着中国的类风关治疗进入“精准新时代”。
担任恩瑞舒®(阿巴西普注射液)临床试验PI的国家皮肤病与免疫疾病临床医学研究中心主任,亚太风湿病学会联盟(APLAR)副主席曾小峰教授表示:“2019年年底卫健委发文要求每个三甲医院必须配备风湿免疫科,未来更多的风湿患者将得到更好的治疗。”
根据国家CRDC数据显示,中国类风湿关节炎治疗的达标率只有8.6%,治疗手段虽多,但是作用靶点类似。此前,针对细胞共刺激信号这一靶点的药物还未上市。阿巴西普针对ACPA阳性患者疗效更强,安全性更好,它的上市必将填补这一空白。
中国类风关患者人数众多,未来选用生物制剂治疗的患者比例将快速提高,期待着能有更多创新药物能尽早的用于临床,造福更多患者。
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