比尔·盖茨资助的新冠筛查项目被FDA叫停,怎么回事?

原标题:比尔·盖茨资助的新冠筛查项目被FDA叫停,怎么回事?

当地时间本周二(12日),美国微软公司创始人比尔·盖茨在自己的博客中宣布,盖茨基金会正资助一项名为“西雅图新冠病毒评估网络(SCAN)”的新冠病毒居家检测项目。目前,该项目每天向西雅图市民分发大约300个测试包,无论有无新冠症状,无需出门就能在家自行采集样本并将其送往实验室。

美国FDA已下令该项目停止筛查工作。社交媒体截图

随后,他在文章详细介绍了这一计划:该项目由西雅图地区五个医疗机构牵头,是首个针对新冠病毒的类似监测平台。目的不是检测每个人,也不是替代医疗服务,而是在该地区测试健康人群和感觉不适者的样本,从而通过数据建模分析检测结果,清楚地描绘出新冠病毒在社区中传播链条,谁面临的风险最大,以及保持物理隔离措施是否有效。通过检测病毒的基因特征,还可以分辨出它是出现该地区的新病毒,还是局部传播的一部分。

盖茨同时强调,SCAN项目并不能替代大规模的社区检测,但可能为试图了解病毒传播和行为的卫生部门官员提供重要帮助。

盖茨表示,该项目将于周三13日)开始允许公众通过SCAN网站发出检测申请。

然而,据今日俄罗斯报道,就在周三当天,美国食品和药物管理局(FDA)已下令该项目停止筛查工作。

项目目前已暂停 SCAN网站截图

如今,项目网站也已贴出公告称,由于与FDA有关规定的冲突,该项目目前已暂停。公告称:SCAN一直在华盛顿州卫生部的紧急使用授权(EUA)下运行。3月16日,FDA授予各州对州内实验室开发和使用的测试工具颁发EUAs的权利。然而,我们已经得到通知,根据5月8日发布的修订指导,现在需要另外的联邦EUA授权才能继续检测。

目前,公告没有明确何时能开启检测,但指出,SCAN自3月份以来一直与FDA保持联系,正在积极努力解决FDA的担忧。

红星新闻记者 王雅林 徐缓

编辑 张寻

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