未过评药带量采购全面推开

9月8日，江西药采平台发布带量采购文件，列出了首批未过评带量采购品种名单，涉及奥美拉唑注射剂、泮托拉唑口服常释剂型/注射剂等7个品种。其中，包括5个质子泵抑制剂和2个抗肿瘤药；总采购量超过4000万片/粒/支。

按照规则，以首年约定采购量基数，如果1家企业中选，则首年约定采购量为50%，采购周期1年；如果2家企业中选，则首年约定采购量为75%，其中50%是最低价中选企业的份额，25%属于高分中选企业，采购周期为2年。

综合评审得分中，技术标得分占60%的权重，商务标占40%的权重。综合评审得分在75分以上的产品中，价格最低和综合评审最高得分者可中选；如果份综合分少于75直接淘汰。

同一天，浙江省级药品集中带量采购座谈会上，发布了《浙江省公立医疗机构部分药品带量采购工作方案（征求意见稿）》。根据业内流传的版本，浙江也将遴选未过评仿制药中金额大、竞争充分、临床使用成熟的药品进行带量采购，且规则有较大变化。

如：将原研药/参比制剂和原研药分成A、B两组。以2019年全省公立医疗机构年度药品总用量的50%作为总约定采购量。A、B组的采购量按照其2019年在该省公立医疗机构市场份额确定，最高45%，最低5%。如果一组流标，则该组约定量的50%将转给另一组。

在中选方面，该省技术评审、商务标评审、谈判釆购相结合。在技术标中，产品质量、安全有效性和包装质量、品牌认同、服务信誉等都其列。投标不超过3个，进入商务标；超过3个的，将按照一定比例淘汰，最多5个。

按照计划，浙江带量采购将于9月底前开展。随着方案的明晰，该省带量采购进程也在加快。

以上述两省的方案，结合多省份试点经验，地方集采中，最低价已经不是唯一中选条件。随着试点的推进，最有助与淘汰低水平重复产品的方案将有望全国推开。

行业巨震

药品、企业、人员淘汰提前

事实上，早在6月份，国家卫健委、工信部、公安部等九部委就曾联合印发通知，明确推动各地开展非过评药品带量采购。

在此前后，福建三明、浙江金华、湖南省、青海省、山东七市药械采购联盟等，先后对数百未过一致性评价药品开展了带量采购，平均降幅最高达到69.39%，部分产品降幅达到80%、90%以上。质子泵抑制剂、抗菌药、中药注射剂等中成药大品种较为集中。

在国采和地方带量采购倒逼药品大降价的基础上，结合一致性评价、上市后再评价等新政，药品淘汰，企业破产、倒闭，人员调整等都在加剧。

也是9月8日，国家药监局刚公布了78个主动退市药品名单，涉及优时比的注射用前列地尔、参天制药的玻璃酸钠滴眼液、国药集团的阿莫西林胶囊等。据健识局不完全统计，2016年以来主动退市的药品就有300个。从国产药批文看，超2万个批文已经消失。

此前一天（9月7日）中国药学会发布《第六批过度重复药品提示信息的公告》，302个过度重复品种被点名，涉及上万批准文号，将是淘汰“重灾区”。

从企业看，2019年以来，申请破产清算的企业就有十余家，其中既包括老牌药企华北制药的子公司，也有誉衡药业的控股股东。进入下半年以来，康美药业、东阿阿胶、人福药业、天士力等知名药企，都纷纷走上了卖资产自救的道路。

在人员方面，2020年以来，在市场急剧变化之下，不止一线代表，高管离职率也在大幅增加。据业界不完全统计，年初至今已有近180名高管离职。

更加重要的是，在药价已经降到地板、市场急速萎缩的情况下，市场规则已经发生了巨变。传统带金销售模式寸步难行之下，8万仿制药批文、3000药企、200万药代淘汰进程已大大提前。最终，只有产能、效率出类拔萃的仿制药，确实安全有效的创新药，才有生存空间。

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