原标题：搜狐医药 | Donafenib一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究获得成功
作者 | 干玎竹
编辑 | 袁月
肝癌是全球常见的癌种，在中国尤其高发。每年全球肝癌新发病例数达84.1万，死亡78.4万。中国的年新发病例与死亡病例均占世界的一半，分别高达46.6万和42.2万。来自第56届美国肿瘤年会（ASCO）的最新消息，国产Donafenib一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验（试验代号ZGDH3）成果公布，达到预设的主要终点以及安全性结果。
ZGDH3研究牵头人之一，四川大学华西医院毕锋教授告诉搜狐健康，2007年以前，对于晚期肝癌或手术和消融治疗后复发的肝癌只能对症治疗，患者中位自然生存期仅有100天左右。中国是肝癌大国，我国的肝癌与欧美国家案例有高度的异质性，不能照搬国外的临床治疗经验，对于新药的研发、探索日益迫切，“Donafenib正是在这样的思考当中诞生的。”
ZGDH3试验主要研究者东部战区总医院全军肿瘤中心的秦叔逵教授则谈到，据作为中国自主研发、且由中国学者主导的创新药物一线治疗晚期肝细胞癌的大型注册临床研究，ZGDH3从此届ASCO学术会议共6300多份投稿中脱颖而出，被列为大会口头报告，代表了国际学术界的高度认可。在2007年索拉非尼问世之后，分子靶向治疗让肝癌的治疗取得了一些进步，但是尽管如此，肝癌的治疗的效果还是不尽人意。因此，所有的研究者和医药企业都在努力，希望在索拉非尼之后能够有更多、更好的分子靶向药物上市。“非常可惜，在一线治疗晚期肝癌的所有研究当中，与索拉非尼进行头对头的单药比较研究都接连失败。国产创新药Donafenib在与索拉非尼头对头的试验中以更小的治疗剂量达到了优效的试验结果，是国产创新药物在肝癌领域中的重大突破，也为未来的肝癌联合治疗奠定了很好的基础。”
ZGDH3共入组了668例中国患者，是迄今为止中国患者入组数最多的一线晚期肝癌临床试验。研究结果表明：主要终点总生存期(OS)多纳非尼组优于对照索拉非尼组，在多纳非尼组达到了12.1个月，而索拉非尼组是10.3个月，相差了1.8个月。安全性方面，两组的不良反应谱基本相似，多纳非尼组显示出较索拉非尼组更优的总体安全性趋势。
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