原标题：搜狐医药 | 辉瑞计划扩增临床三期实验规模，受试者将达到4.4万人
出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
全球新冠疫苗研发竞争已趋近白热化的阶段，越来越多的公司已经进入临床三期阶段。据CNN网站报道，辉瑞与BioNTech公司9月12日发布声明称，他们将扩大临床三期试验规模，最终达到4.4万名受试者。
最初，辉瑞计划招募3万名受试者，而本次计划将进一步增加试验人群的多样性，包括16岁的青少年、患有慢性稳定的艾滋病患者、丙肝或乙肝感染者，并提供额外的安全性和有效性数据。该提议需要得到美国FDA的批准，使该公司收集更多研发疫苗的安全性、有效性数据，同时使参与者群体多样化。
辉瑞首席执行官Albert Bourla在接受专访时指出，我们应该努力拥有尽可能丰富多样化的受试者。鉴于新冠肺炎对有色人种社区的影响越来越大，扩大群体规模非常重要。
辉瑞疫苗研发团队“很有可能”在10月底知道疫苗是否有效，但当被问及人们是否必须等到2021年才能获得疫苗时，Bourla称，他不知道监管机构需要多长时间才能批准。
国家过敏和传染病研究所主任安东尼·福奇博士认为，他对疫苗将在今年年底准备好一事仍然持“谨慎乐观”的态度，疫苗的物流问题也是一项严峻的挑战，因此，我们的生活不太可能在2021年前恢复正常。这不是一个“开关”问题，而是一个渐进型的过程，我们需要几个月的时间才能逐渐恢复正常，恢复到和新冠疫情出现以前一样的日子。
参考资料：
1.CNN
Pfizer proposes expanding Covid-19 vaccine trial to include more diversity as race for a vaccine continues
https://edition.cnn.com/2020/09/13/health/us-coronavirus-sunday/index.html
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