原标题:搜狐医药 | 辉瑞新冠疫苗有效性超90%,霍普金斯的专家是怎么看的?

来源 | Johns Hopkins Public Health
作者 | 约翰霍普金斯大学彭博公卫学院David Dowdy,William Moss
编辑 | 周亦川
本周早些时候,辉瑞公司宣布了一个鼓舞人心的消息 – 其与德国制药公司 BioNTech SE 合作开放的候选疫苗在III期临床试验中有效率超过90%。
尽管在疫苗可以被广泛使用之前仍需要采取许多步骤,例如:继续完成试验,对完整数据进行同行评审,获得FDA和其他当局的审批等等。
但辉瑞与 BioNTech SE 计划在2020年生产 5000万剂疫苗,并于2021年再生产13亿剂。

科学家们普遍对此消息持乐观态度,但是也希望警示公众,疫苗不可能立刻全面消灭新冠病毒全球大流行。
为了评估这一在新冠大流行中堪称里程碑的事件,我们找来了两位隶属于霍普金斯,彭博公卫学院专家:David Dowdy (传染病学专家)和 William Moss (国际疫苗中心主任),进行了针对辉瑞疫苗新闻的问答。
1.90%的疫苗有效率意味着什么?
Dowdy:如果你邀请一群没有任何 COVID-19 接触史的人,把他们分为两个组,一个组给疫苗,一个组给安慰剂(即没有药物治疗作用的针剂),相比安慰剂组,真疫苗组的新冠病例将会少90%。
现在辉瑞正在进行的是三期临床试验,第一阶段中期疗效分析。据了解,参与该中期分析的人群中一共产生了94例新冠病例。假设接种疫苗和安慰剂的人数大致相等,这就是说 86例病例发生在安慰剂组,而疫苗组中只有8例。
2.这个数据好于预期吗?
Dowdy: 如果这些结果在最终分析中仍然有效,那么是的,这个数据的确好于预期。
我认为大多数科学家对 COVID-19 初始疫苗的有效性预期在 50 – 60%,类似于大多数季节性流感疫苗的有效性。所以 90% 的有效性是远远超出预期的。
这也表明, 如果一种疫苗可以达到这种效力水平,正在生产的其他 COVID-19 疫苗也可能同样有效。
3. 辉瑞的新闻一出,不管是科学界还是市场都表现出了极大的信心。最终的结果也会如此振奋吗?
Dowdy: 我们没有理由不相信这些早期的数据 – 数据是由独立的数据监控委员会发布的,更何况提出误导性数字也不符合辉瑞的利益。
但是,早期结果通常比最终结果更为乐观。我们需要等到最终结果的出来,才能被科学界一同审查。
Moss: 我们的热情是有根据的,因为辉瑞很可能开发出一种可预防COVID-19的疫苗。
但是,很多事情仍然是未知的。我们所知道的数据这些是通过新闻发布会分享的初步结果。辉瑞公司的试验仍在进行中,全部数据也尚未公开。
4. 还有哪些细节我们是需要知道的呢?
Moss:首先,我们需要了解在最容易遭受严重COVID-19 感染的人群中的疫苗功效,包括老年人和患有基础疾病的人群。
其次,到目前为止,我们只知道短期效应。对参与者进行更长时间的随访研究是很有必要,以观察疫苗的免疫功能可以持续多长时间。
最后,我们还需注意那些仅在接种疫苗后几个月才能显现的副作用。
5. COVID -19 疫苗向公众开放还需要多长时间?
Dowdy:就辉瑞疫苗而言,还有很长的路要走。下一步将是完成试验,分析数据并将这些数据报告给FDA和其他当局,然后再进行大规模生产和分销。
新冠疫苗不是一种容易分发的疫苗,它可能需要在非常冷的温度条件下存储。制造数十亿剂疫苗也需要时间和精确度。
因此,在让任何普通大众都可以接种辉瑞的疫苗或其他任何 COVID-19 疫苗前,至少需要几个月的时间。
6. 辉瑞在新闻发布会上也说了他们正在研发其他的 COVID-19 疫苗,这意味着什么?
Dowdy:如大家所知道的那样,其他疫苗生产商也正在继续进行测试。快速生产疫苗的最佳方法就是同时测试许多疫苗。
如果第一种疫苗可以实现高水平的效力,我们有理由相信其他疫苗也可以做到这一点,这样所带来的理想的结果将会是更多人更快地获得新冠疫苗。
当然,其他疫苗也可能有其他优势,例如,它们在单剂量中更加有效,或者对冷藏的需求较少。
Moss:另外十个候选疫苗也正在 III 期临床试验中,当然也还有更多的候选药物正在筹划中。
所有候选疫苗都旨在诱导对SARS-CoV-2刺突蛋白的免疫反应,该蛋白是病毒表面的一种蛋白,可使其附着在我们的细胞上。辉瑞疫苗的数据表明,我们的大方向应该是正确的。
使正在进行的其他疫苗试验复杂化的是,一旦高效疫苗得到批准,其他试验是否可以继续使用安慰剂跟疫苗进行比较。这将会是一个复杂的道德问题。
7. 对于辉瑞疫苗的消息,您觉得公众是否会有产生误解的地方,又应该怎样消除?
Dowdy:公众应该理解,疫苗通常是按照非常高的安全标准保存的,因为疫苗是给健康的人接种的。因此,尽管我们永远不能排除非常罕见的副作用,但我们可以放心,一旦疫苗已获得FDA的批准,则可以安全接种。
Moss:有些人觉得等疫苗获批后,我们就能够回到大流行前的生活方式,这是是错误的,事实并非如此。
目前,该病毒的感染率是美国和欧洲许多地区有史以来最高的。非常重要的一点是要继续进行预防传播的步骤 – 戴上口罩,保持物理距离,避免大聚集并定期洗手。
然后,我们需要等待将疫苗分发给广大公众,并确保公众能够长期免受COVID-19的侵害。
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