今年一季度超30款新药在中国获批

原标题:今年一季度超30款新药在中国获批

每周一,为你盘点一周医药信息

本文目录

  • 本周政策法规:

1. 国家卫健委:关于长期处方管理规范(试行 征求意见稿)公开征求意见的公告。

2. 国家卫健委:新冠病毒疫苗接种培训大纲。

3. 国务院:2021年政府工作分工表,国家医保局负责这18项工作。

4. 国家医保局:召开2021年医保支付方式改革试点推进会。

  • 本 周行业动态:

1. 2020年全球药企营收TOP20出炉:强生、罗氏、诺华位列三甲(附榜单)

2. 手握8弹头ADC“制导炸弹”,第一三共将如何布局中国肿瘤领域?

3. 复星医药公布2020年度业绩:多个创新成果加速转化落地,全球商业化能力显著提升。

4. 京东健康公布上市后首份年报:2020年营收同比增长78.8%,盈利同比增长117.7%。

  • 本周新药专题:

1. 9款1类新药批临床,来自德琪医药、君实生物、海思科、信立泰等公司。

2. 2021第一季度超30款新药在中国获批,含4款新冠疫苗。

3. 盘点:2021第一季度的十大“首个”获批疗法。

4. 盘点:11家登陆纳斯达克的中国新药研发公司,它们的产品管线有何亮点?

  • 本周资本风向:

1. 本周国内外医健领域共有79起融资事件,其中国内18起,国外61起。

  • 本周前沿发现:

1. 《细胞》子刊:肌肉竟在悄悄保护大脑!科学家发现,肌肉中淀粉酶产生的麦芽糖,可通过减少错误折叠蛋白积累预防大脑衰老。

2. Science子刊:独立于胆固醇的遗传因子SVEP1,或是人类心脑血管代谢疾病的源头。

本周健康生活:

1. 院士点赞“包邮区”饮食,6个特点值得全国推广。

一、政策法规篇

1. 国家卫健委:关于长期处方管理规范(试行 征求意见稿)公开征求意见的公告

规范长期处方管理,推进分级诊疗,促进合理用药,保障医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关规定,国家卫生健康委组织起草了《长期处方管理规范 (试行 征求意见稿)》。

《征求意见稿》要求开具长期处方的医疗机构,应当配备具有评估患者病情能力的医师、能够审核调剂长期处方的药师以及相应的设备设施等条件。原则上, 首次开具长期处方,要求应当由二级以上医疗机构具有与疾病相关专业的中级以上专业技术职务任职资格的医师开具,或由基层医疗卫生机构具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具。

鼓励由基层医疗卫生机构开具长期处方,不适宜在基层治疗的慢性病长期处方应当由二级以上医疗机构开具。基层医疗卫生机构不具备相应条件的,可以通过远程医疗等途径在医联体内具备条件的上级医疗机构指导下开具。>>阅读更多

2. 国家卫健委:新冠病毒疫苗接种培训大纲

为进一步提高各地新冠病毒疫苗接种能力,国家卫生健康委疾控局组织中国疾控中心专家根据 《中华人民共和国疫苗管理法》,结合近期印发的新冠病毒疫苗接种系列技术规范、疫苗接种工作实践经验和世界卫生组织相关技术指南,编制了新冠病毒疫苗接种培训大纲。 >>阅读更多

  • 新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版).pdf (点击查看)
  • 新冠病毒疑似预防接种异常反应(AEFI)监测处置要点.pdf (点击查看)

3. 国务院:2021年政府工作分工表,国家医保局负责这18项工作

近日,中国政府网挂网公布 《国务院关于落实<政府工作报告>重点工作分工的意见》,将今年《政府工作报告》确定的重点工作进行了部门分工,并给出时限。其中涉及国家医保局的工作内容共18项,明确由国家医保局牵头负责的有8项,包括增加 居民医保财政补助、推动门诊费用跨省结算、扩大基本医保门诊报销范围等参保人关注的热点等。 >>阅读更多

4. 国家医保局:召开2021年医保支付方式改革试点推进会

3月31日,国家医保局召开2021年医保支付方式改革试点推进视频会,部署疾病诊断相关分组(DRG)付费、区域点数法总额预算和按病种分值(DIP)付费两个试点年度重点工作。国家医保局党组成员、副局长李滔出席会议并讲话,财政部、国家卫生健康委有关司局负责同志参加会议。

李滔副局长强调,医保支付方式改革是推进医保高质量发展的重要内容, DRG和DIP试点工作是今年支付方式改革的重中之重,会议明确了工作目标,提出了时间和进度要求。各省级医保部门和试点城市要进一步提高政治站位、对标对表、细化举措、强势推进,3 0个DRG试点城市和71个DIP试点城市今年内分批进入实际付费,确保2021年底前全部试点城市实现实际付费,试点工作如期完成、取得实效。>>阅读更多

二、行业动态篇

1. 2020年全球药企营收TOP20出炉:强生、罗氏、诺华位列三甲(附榜单)

近日,Fierce Pharma发布了2020年全球收入最高的20家制药公司排行榜单, 与2019年对比,由于收并购原因还是有了不少变化。

强生和罗氏依旧保持领先位置,分别居第一、第二位,不过罗氏的收入相比2019年下降了2.34%。辉瑞制药在完成剥离辉瑞普强的交易后,下滑了5位,跌至第8位。 诺华顺利挤进三甲。

此次, 艾伯维因收购艾尔建,排名上涨了3位,排名第8位。百时美施贵宝因收购新基制药,排名上升4位,挤进前十,位列第7位。

值得关注的是, 安斯泰来2020年以115.1亿美元新进入榜单。总体来看,今年进榜的20家公司除了辉瑞、武田、拜耳、梯瓦、渤健,其余15家公司相比上一年营收全部呈增长趋势。 >>阅读更多

勘误:表中BMS为425.2亿美元

2. 手握8弹头ADC“制导炸弹”,第一三共将如何布局中国肿瘤领域

2005年,拥有百年历史的日本制药企业三共和第一制药宣布合并,新诞生的第一三共稳稳巩固住日本前三的位置。在中国,合并后的第一三共围绕 心血管、呼吸镇痛以及 抗感染泌尿领域搭建起了自己的业务版图。

15年过去,第一三共再次求变,手握“最强”ADC向肿瘤领域进击。第一三共中国区总裁餘舛祐一展示了未来新的愿景:第一三共将成为“在肿瘤领域拥有优势的全球化先进创新型药企”...>>阅读更多

3. 复星医药公布2020年度业绩:多个创新成果加速转化落地,全球商业化能力显著提升

在“4IN”(创新Innovation、整合Integration、国际化Internationalization、智能化Intelligentization战略的指导下,复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式,业务领域策略性布局医药健康产业链,立足中国本土并拓展全球化业务,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务,并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。

报告期内,复星医药业绩实现稳健增长。 2020年实现营业收入人民币303.07亿元,同比增长6.02%;归属于上市公司股东净利润人民币36.63亿元,同比增长10.27%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币27.18亿元,同比增长21.65%。其中,报告期内,核心板块制药业务实现营业收入218.80亿元;医疗器械与医学诊断业务实现营业收入52.17亿元;医疗服务业务实现营收31.72亿元。 >>阅读更多

4. 京东健康公布上市后首份年报:2020年营收同比增长78.8%,盈利同比增长117.7%

2021年3月29日,京东健康股份有限公司(股票简称“京东健康”,6618.HK)发布上市后首份年度业绩公告。公告显示,京东健康2020年总收入为193.8亿元,同比增长78.8%;非国际财务报告准则下盈利7.5亿元,同比增长117.7%。

在用户数方面,截至2020年12月31日, 京东健康年活跃用户数达8980万,一年净增3370万,增长率超过1/3,而这也正是其坚守战略定位并稳步发展的成果体现。京东健康CEO辛利军表示:“过去一年,京东健康相对京东集团的用户渗透率不断提升,面对京东集团4.7亿活跃用户,意味着仅这一渠道就还有大量用户可以挖掘,未来京东健康的用户还有很大增长潜力。”

而具体到业务方面,京东健康零售药房业务有超过2000万种商品(SKU),平台有超过1.2万家第三方商家入驻,有超过11万名全职和外部医生在平台执业, 日均在线问诊量超过10万,是2019年的5倍之多... >>阅读更多

三、新药专题篇

1. 9款1类新药批临床,来自德琪医药、君实生物、海思科、信立泰等公司

截止2021年4月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)数据显示,共计有4063项临床试验申请通过“默示许可”。本周新增49项临床试验默示许可,其中有24项1类创新药申请(不含补充申请),涉及9款药物,来自 德琪医药、新元素医药、君实生物、华东医药、信立泰药业等公司。>>阅读更多

2. 2021第一季度超30款新药在中国获批,含4款新冠疫苗

2021年第一季度刚刚结束。根据中国国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件,截止3月31日(以签发日期计算),第一季度有27款新药在中国获批上市(包含新适应症),惠及非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、系统性红斑狼疮(SLE)、X连锁低磷血症(XLH)等多种病患。其中获得NMPA“官宣”获批的新药有5款,中国国产1类新药有7款。 此外还有4款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组亚单位疫苗。本文将带大家看下第一季度获批的创新产品 有哪些亮点。 >>阅读更多

3. 盘点:2021第一季度的十大“首个”获批疗法

无论对于患者还是研发人员来说,“首个”都具有不同寻常的意义。它可能代表着没有治疗选择的患者获得改善症状和延长生命的希望,也可能代表着更为安全有效的治疗选择。从研发角度来说, “首个”意味着新靶点、新技术以及新治疗模式得到验证,为成功开发未来疗法打开一道道大门。本文将盘点今年第一季度获批的10项“首个”疗法。 >>阅读更多

4. 盘点:11家登陆纳斯达克的中国新药研发公司,它们的产品管线有何亮点?

根据Endpoints的数据统计,截至2021年3月1日,全球范围内已经有20家生物医药公司在今年登陆纳斯达克。具体到新药研发企业,2021年开年以来成功登陆纳斯达克的中国公司至少有4家。本文将结合公开信息,分享 11家已登陆纳斯达克的中国新药研发企业,看看它们的在研药物有哪些?正在攻克哪些疾病领域?>>阅读更多

四、资本风向篇

1. 本周国内外医健领域共有79起融资事件,其中国内18起,国外61起

根据动脉网统计,本周国内外医健领域共有79起融资事件。其中部分融资事件盘点如下:

  • 【首发】美诺微创完成Pre-A+轮融资,通过技术创新助力神经介入器械国产替代
  • 【首发】科辉智药宣布完成1.5亿元人民币的Pre-A轮融资,专注计算化学驱动的新药研发
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来源:医学界智库

校对:臧恒佳

责编:郑华菊

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