原标题:皮肤科接受南京药学会关于药物临床试验的第三方评估检查
常州市第一人民医院于2017年5月19日获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,共认定15个专业科室。近三年中机构对规章制度、SOP进行了修改,现行为第2版。共培训1499人次,共计开展药物临床试验259项。机构拟对药物临床试验机构并新增4个专业科室进行备案。
在这个“秋风送爽秋意浓,层林尽染霜叶红”的季节,我们迎来了南京药学会第三方评估检查。今天上午在五号楼五楼小会议室进行评估启动会,参加人员有:华院长、邢院长、机构办全体人员、新申请专业科室负责人及秘书、护士长等。首先由华飞院长致欢迎辞,接着评估专家组蒋萌主任致辞。随后各专业组进行情况汇报。

启动会后专家组成员杜宏宇主任现场检查皮肤科,机构办程海霞老师陪同。 首先杜宏宇主任对我科病房设施及仪器设备进行检查;其次检查了我科制定的规章制度及SOP情况。

最后抽查了我科药物临床试验团队人员对GCP和药物临床试验技术要求的掌握程度。

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