原标题:明日开标!第四轮集采前瞻已有企业提示降价风险

没有药企能独善其身
作者:张铃
来源:健识局
全文2356字,阅读需9分钟
第四批国家药品带量采购将于明天正式开始,一场价格激战不可避免。
此次集采,将涉及45个品种,80个品规,其中注射剂8个。45个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额550亿元,涉及最高采购规模超过250亿元,有9大品种采购额均超10亿元。与上一批集采范围相比,品种有所变少,采购额却有所变大。
本次将有超过120家药企参与竞争。45个品种中,有14个品种参与竞争企业数达5家以上,12家企业可竞标品种数达3个及以上。
2020年8月的第三批国家集采中,有22个药品竞争企业数达5家以上。相比之下,本次竞争情况将有所缓和。
对于头部企业来说,本轮集采是考验各家报价智慧的最佳场合。齐鲁制药、扬子江各有7个品种通过一致性评价,领跑全场。正大天晴过评品种为6个,石药集团为5个,豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药为4个,倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药为3个。
1月15日,国务院常务会议明确提出“药品集中带量采购改革”将用常态化、制度化措施减轻群众就医负担。会议要求:重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品和耗材。
可以预见的是,集采还将一次次扩围,药企厮杀愈演愈烈,药品价格一降再降,几乎没有药企还能在这场搏斗中“隔山观虎斗”,都慢慢成了局内人。
申报价屡创新低
注射剂竞争惨烈
在《第四批国家集中采购品种目录》中,“白菜价”非常常见。甚至有十多个品种,国家医保局给出的最高申报价在1元以下。多款药品的申报价再创新低,如:糖尿病药物瑞格列奈0.5mg规格申报价仅0.5057元,布洛芬常释剂型0.1g规格申报价仅0.2元。
注射剂集采的竞争比口服制剂更为激烈。业内人士认为,此次降价幅度也可能更大,因为注射剂更加依赖医疗机构的销售渠道。此前,在2020年山西和湖南举行的注射剂和抗菌药的药品集采中,江苏吴中、山东罗欣、石药等多家药企的中选产品都已经报出了行业新低的价格。
八个涉及此次集采的注射剂分别为:氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。

八款注射剂都是临床常用的大品种,相关的生产厂家很多,包括扬子江、江苏奥赛康、中国生物制药、石药集团、科伦药业等。进入带量采购后,相关药企的销售收入将被直接影响。
参与集采品种变多以外,注射剂涉及的销售额也相当高,终端销售额动辄超10亿元,单一品种最高年销售额超过50亿元。以氨溴索注射剂为例,米内网数据显示,2019年,中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。此外,注射用泮托拉唑钠2019年在中国公立医疗机构销售额也突破了60亿元。
此次集采注射液能有多大的降价幅度,引发业内高度关注。如,硼替佐米注射剂,目前在北京各大医院医保内价格为每支5639.5元。这样的品种是否会出现像冠脉支架国采中标价格一样的大跳水,引起业内期待。
不砍价难进集采
砍多少才能进?
虽然第四轮集采还没开始,但国新办在1月29日举行的政策例行吹风会上,已经将这一批集采药品的具体落地时间确定了:“今年5月份,第四批集采成果就能被群众享受到。”
集采的威力之大,让企业还未正式参与,就已经瑟瑟发抖。在本次集采刚刚启动时,就上市公司自知难以避免受到集采波及,向投资者提示风险。
2020年12月13日晚间,科创板上市公司泽璟制药公告称,索拉非尼口服常释剂型纳入了第四批集中采购品种范围。“索拉非尼是公司产品多纳非尼的竞品之一,索拉非尼进入本次集中采购品种范围,可能将带来多纳非尼在晚期肝癌一线靶向药物存量市场空间的下降。”
一个品种纳入集采,将对一系列药品构成冲击,这并非笑谈,而是实实在在发生在制药企业身上的真实事件。泽璟制药称,索拉非尼进入本次集中采购品种范围,“可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低 6.10%-15.24%”。
与往常集采有所不同的是,第四轮集采时间比较特殊,国内多地疫情处于散发状态。对此,国家联合采购办公室也以“做好疫情防控工作,减少人员流动和聚集”为由,取消了原定于2021年1月25日召开的第四批国家组织药品集中采购现场培训会。
对大企业来说,集采已经完成了三轮,流程早已了然于心,培训会取消的影响几可不计。但对首次参加集采的企业来说,这无疑又增加了一些不确定性。

不过有一点是可以明确的:“不砍价难进集采”的定律已深入人心。“中标没利润、不中标没市场”让许多药企陷入前怕狼后怕虎的两难境地。
此前,第二批和第三批集采的平均降幅为53%,据此推算,第四批集采药品平均价格降幅应仍不低于50%。
此前,手握原研药的跨国药企对集采的态度尤为冷淡,在第三次集采时,涉及的跨国原研厂家及品种并不少,默沙东、辉瑞均达5个品种或以上,但部分跨国药企通过报高价,放弃了集采市场。
本次集采,多家跨国药企仍有参与,如辉瑞、阿斯利康、拜耳、第一三共、杨森等等,勃林格殷格翰和诺华更是有5个品种被纳入集采目录。
在集采开始之前,已经有跨国药企对旗下品种主动降价。1月18日,两次医保谈判都以失败告终的辉瑞抗癌新药“爱博新”,就主动宣布降价,将月治疗费用从29799元降至13667元,降价幅度为54%。
外企这一降价风潮会不会蔓延到集采市场?外资企业这次还会不会集体“罢课”?行业都在观望。
不管明天的集采能进谁退,谁成谁败,都不得不正视中国医药市场在发生大变革的问题,转型,势在必行。
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图源:视觉中国
编:锦瑟
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