原标题：创新TCR T细胞疗法治疗实体瘤 I 期结果公布，股价大跌36% | ESMO2021
9月17日，TCR2公司在公布了T细胞受体（TCR）T细胞疗法gavo-cel在表达间皮素实体瘤患者中的 I/II期临床试验的 I 期部分数据后股价大跌36.5%，创下了公司历史上最大单日跌幅，跌至自2020年5月以来的最低值。
gavo-cel通过TCR2公司专有的TRuC平台开发，使得工程化的TCR-T细胞不依赖于人类白细胞抗原（HLA），就可识别并杀死肿瘤细胞。从而克服了现有TCR-T疗法存在的局限性，包括：肿瘤需要表达HLA才能与肿瘤抗原结合，而HLA在肿瘤中经常下调，从而阻止T细胞的识别。另外，每种特定的TCR-T细胞疗法只能用于具有特定HLA亚型之一的患者，从而限制了这一疗法的广泛应用。
以下为/II期临床试验设计方案：
安全性方面，2例患者出现剂量限制性毒性（DLTs），1例接受gavo-cel DL1剂量水平治疗的受试者发生3级肺炎，通过抗细胞因子治疗得到缓解，另1例DL5剂量水平患者发生5级支气管肺泡出血。另外，接受DL5剂量水平的所有3例患者均出现严重的CRS（细胞因子释放综合征）。基于毒性限制，安全审查小组确定的最大耐受剂量为 5×108/m2。
疗效方面，16例疗效可评估患者中，15例(94%)肿瘤消退，疾病控制率（DCR）为81%。根据 RECISTv1.1 标准，经独立审查委员会评估，淋巴耗竭后输注gavo-cel的ORR为 31%。
通过靶病灶评估，6例患者达到部分缓解(PRs)。根据RECIST 1.1标准评估，4例(3例间皮瘤患者和1例卵巢癌患者)达到PR，其中1名患者还获得了完全代谢缓解。难治性间皮瘤患者的中位总生存期为11.2个月，中位无进展生存期为5.9个月。
在接下来的II期试验设计上，该公司计划评估gavo-cel联合PD-1在NSCLC患者中的疗效。
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