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我们将本次直播按大家关心的topic进行了精心剪辑，并在全网进行二次播出，今天是第（4）集：关于费用的问题很多人在问，药物试验一开始免费还是会一直免费？另外如果这个新药在国内上市了之后，那么参加临床试验的人还能继续免费得到这个药物吗？戳下方视频马上得到答案，请转发本期节目给更多有需要的人。

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王书航：一期新药我们病房里有好多这种研究，大家对一期试验有疑惑，主要因为它是第一次的人体试验，它的有效性、安全性可能都未知。目前很多临床试验都是靶向治疗和免疫治疗的临床试验，在有效性上新药在一期临床实验的全部实体瘤里面都可以有50%左右的有效率，如果一个临床新药能有一半以上的有效率为什么不尝试？

第二个关于药物毒副反应，目前都是靶向药和免疫治疗的药物为主，这些药物都是有的放矢的，所以毒副反应都在可控范围内，而且有的反应出现的比较晚，甚至很多病人用了药都像正常人一样，拿了靶向药直接就可以回家吃，免疫治疗每21天来输一次液就可以了。

此外做临床试验，患者的位置是放在第一的，只有获益远远大于风险，在保证这个前提下才会开展一期，而且在治疗的过程中，比如一般是治疗2-3个周期就会去评价疗效，这个时候如果没有疗效完全可以出组，不单是在评价的时候没效可以出组，在治疗过程的任何时候出现了症状的加重都可以提前做检查，如果确认疾病进展了这个药无效就可以出组，去寻求更好的治疗方式。

同时免疫治疗有可能是假性进展的，不见得第一次评价肿瘤长大了就是真正的进展，可能是把周围的淋巴细胞都聚集到了肿瘤的周围，看起来肿瘤是长大了，但其实并没有，这个时候其实很多的免疫治疗临床试验，现在都是给病人第二次评效的机会，用到第二次该评效的时候，如果确认是肿瘤长大，还可以出组再去寻找治疗，如果是缩小了那就皆大欢喜，可以再接着用。

所以一期治疗并不是可怕的治疗。举个例子，帕姆单抗就在一期的时候就出了很好的效果，入组了1000多例病人，而且在一期的时候就引入了PD-L1作为生物标志，现在其它很多研究也引入了标志物筛选，引入一些第一次治疗的一线病人，PD-L1表达大于50%的患者就可以获益，生存期延长了，这是很多病人都得到了最好的一个结果。

子琳：关于费用的问题很多人在问，药物试验一开始免费还是会一直免费？另外如果这个新药在国内上市了之后，那么参加临床试验的人还能继续免费得到这个药物吗？

房虹：在试验过程中这个药物肯定是免费的，但是在用药过程中，比如靶向和免疫治疗，临床试验一般都会承诺给病人用到病情进展为止或是不能耐受。即使在这个过程中药物上市了，这个药也是会一直提供到这个病人不耐受或者是无效为止。另外在这个过程中，相应的检查费用也是减免的，对经济压力方面有很大的帮助，所以参与临床试验在经济上确实能节省不少。

我们研究中心有很多受试者病人，最长可以免费用十几年，例如：赫赛汀，在乳腺癌治疗中非常普遍，这个病人是从最开始赫赛汀在中国的多中心试验就参与，现在16年也在免费用这个药。他刚开始使用这个药的时候还没有上市，在中国就停留在试验阶段，现在业已经上市那么多年了，所以病人在这个过程中还是非常获益的。

咱们医院现在正在开展的一期临床研究有哪些？除了常规治疗之外，一些新的治疗像双靶点，还有ADC类的药，包括溶瘤病毒是否现在也在开展？现在咱们GCP中心这有没有特别值得一提的研究？明天王书航医生与房虹药师继续给我们解答。

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