【事件】国内销售10万余件!大批巨头械企集体召回,史赛克、飞利浦、强生……

原标题:【事件】国内销售10万余件!大批巨头械企集体召回,史赛克、飞利浦、强生……

一级召回6次,二级召回55次……

召回级别为二级

涉及在中国销售数量20097件

雅培、GE发布一级召回公告

除了史赛克之外,据上海市医疗器械召回系统数据显示,截止到目前为止,2020年医疗器械企业的一级召回发生了6次,二级召回高达55次

在主动发布召回公告的企业中,不乏波士顿科学、GE、飞利浦、强生等知名械企。

◆◆ 波士顿科学◆◆

召回级别为一级

涉及在中国的销售数量:3273枚

◆◆ 柯惠◆◆

召回级别为一级

涉及在中国的销售数量:192件

◆◆ 雅培◆◆

涉及在中国的销售数量:5804件

◆◆ GE◆◆

召回级别为一级

涉及在中国的销售数量:13台

召回级别为一级

涉及在中国的销售数量:408台

◆◆ 美艾利尔◆◆

召回级别为一级

涉及在中国的销售数量:10407盒

巨头械企集体召回

强生、飞利浦等企业产品缺陷公布

◆◆ 强生◆◆

召回级别为二级

涉及在中国的销售数量:58451个

◆◆ 罗氏诊断◆◆

召回级别为二级

涉及在中国的销售数量:5903盒

◆◆ 飞利浦◆◆

召回级别为二级

涉及在中国的销售数量:1668台

◆◆ 施乐辉◆◆

召回级别为二级

涉及在中国的销售数量:29249个

主动召回意识迅速蔓延,器械监管机制不断完善

现阶段,随着我国对于医疗器械行业的不断重视,各地对于医疗器械的监管也是更加的严格,同样的医疗器械企业对于产品的风险意识也在不断的提高。

可以说,主动召回并不仅仅意味着产品质量问题的展现,更多的也体现出了企业的社会责任感

随着越来越多医疗器械企业主动召回意识的不断提升,行业内对于产品隐患的预防机制也变得越来越完善。

一方面,企业的主动召回能够很大程度上避免产品在使用过程中出现问题,规避出现问题后所产生的不可逆转的影响。另一方面,对于企业而言,主动召回也是能够避免在随机“飞检”环节被查处。

附:

由于篇幅限制,所有内容无法一一展示

来源:医疗器械经销商联盟

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