原标题:阔然基因每日速递
Trastuzumab Deruxtecan(DS-8201)是靶向HER2的抗体药物偶联物,在HER2突变的NSCLC患者中的疗效和安全性尚未得到广泛研究。
在这项DESTINY-Lung01多中心、国际性的II期研究中,Trastuzumab Deruxtecan用于治疗对标准治疗无效的转移性HER2突变NSCLC患者,共入组91名患者,中位随访时间为13.1个月(0.7个月-29.1个月),ORR为55%(95% CI,44-65)。中位反应持续时间为9.3个月(95% CI,5.7-14.7)。中位无进展生存为8.2个月(95% CI,6.0-11.9),中位总生存为17.8个月(95% CI,13.8-22.1)。安全性概况与先前的研究结果基本一致:46%的患者发生3级或以上药物相关副作用,其中最常见是中性粒细胞减少(19%)。26%的患者发生与药物相关的间质性肺病,导致2例患者死亡。在不同的HER2突变亚型中,以及HER2扩增或未检测到HER2表达的患者中均观察到对药物响应。
Trastuzumab Deruxtecan在先前经过治疗的HER2突变NSCLC患者中显示出持久的抗肿瘤活性。毒副作用与先前的研究报告一致。
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