美药管局批准向65岁及以上、高风险人群提供辉瑞新冠疫苗加强针

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美药管局批准向65岁及以上、高风险人群提供辉瑞新冠疫苗加强针

中新社华盛顿9月22日电 (记者 沙晗汀)美国食品药品监督管理局(FDA)当地时间22日晚批准向65岁及以上、高风险人群提供辉瑞新冠疫苗加强针。

此次FDA批准的可接种辉瑞疫苗加强针人群包括65岁及以上人群、患有严重疾病的高危人群以及工作处在高风险的群体,如医疗人员、学校教师、幼儿园工作人员、超市员工、监狱人员等。

本月17日,FDA顾问委员会投票支持向65岁及以上人群和高风险人群提供新冠疫苗加强针,但投票拒绝向广大公众提供加强针。多位专家对向公众提供加强针的必要性和安全性提出质疑。

FDA疫苗部门负责人马克斯(Peter Marks)22日发表声明说,FDA当天的决定是在考量顾问委员会建议并对相关数据进行全面审阅后作出的。FDA之后会继续分析研究关于加强针的相关数据,并根据分析结果在未来作出相应决定。

此次FDA关于疫苗加强针的决定仅针对辉瑞新冠疫苗加强针。对于莫德纳疫苗和强生疫苗加强针,将在之后作出决定。

当天,美国疾病控制和预防中心(CDC)顾问委员会开始了针对新冠疫苗加强针的会议讨论。在当天的会议上,部分专家表示,关于接种加强针的决定应当推迟一个月,以获得更多数据。

根据规定,在FDA批准疫苗使用授权后,还需要CDC正式建议并给出具体实施方案,才可开始实施相关疫苗接种。

一个月前,拜登政府宣布自9月20日起向公众提供新冠疫苗加强针。对于未能按计划执行,一些拜登政府卫生官员表示,他们期待在未来数周或者数月,向广大公众提供加强针的提议会获得批准。(完)

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