原标题：我国首个口服抗乙肝病毒创新药获批上市
我国首个口服抗乙肝病毒创新药获批上市
文/羊城晚报全媒体记者 张华图/视觉中国
日前，记者从国家药品监督管理局了解到，翰森制药旗下的豪森药业自主研发的1类创新药艾米替诺福韦片（商品名：恒沐）获得国家药品监督管理局批准上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。据悉，这是我国首个口服抗乙肝病毒创新药。
慢性乙型肝炎，是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，为中国报告发病率最高的传染病之一。数据统计显示，中国慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例。
尽管相关疫苗普及大幅降低乙型肝炎新感染率，但由于中国人口基数大，疾病负担重，HBV感染仍是中国乃至世界面临的重要公共卫生问题，防治工作任重道远。迫切的治疗需求，对于新型乙型肝炎抗病毒药物提出了更高的要求。
流行病学、微生物学专家、中国工程院院士庄辉表示，提高乙型肝炎防控关键要提高乙肝“知晓率”、“诊断率”和“治疗率”。“由于乙肝病毒可以通过血液等传播，因此40岁以上有肝硬化、肝癌家族史的人要特别注意，就算转氨酶正常也要考虑检查是否有患乙肝的风险。”他如是说。
对于乙肝，目前尚无可以治愈的药物，但通过药物可以控制病毒复制、延长患者生存时间。根据《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》推荐，治疗用药首选强效低耐药核苷（酸）类似物和聚乙二醇干扰素。据了解，恒沐是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶。
吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇表示，临床研究48周结果显示，恒沐只需不到富马酸替诺福韦酯1/10的剂量便可获得相似的抗病毒效用，且在关键次要安全性终点上（骨和肾指标），均显著优于原研替诺福韦酯（TDF），骨肾安全性更好，抗病毒疗效与一线药物相当，具有良好耐受性。
翰森制药总裁吕爱锋表示，公司多年来在肝病领域持续加大创新研发投入，拓宽管线布局，将责任转化为切实的行动力。未来，将进一步在肝病领域加深前瞻布局，加大研发投入，加快创新产出，改善人类健康与生命质量。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)
来源 | 羊城晚报·羊城派
题图 | 视觉中国
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