原标题:用药情报站
快速了解每周药闻和最新药物,用药助手最新指南阅读推荐
一、每周药闻
1. 国家药品监督管理局发布药物警戒快讯第六期
欧盟警示噻嗪类及类似噻嗪类利尿剂的脉络膜积液风险。
加拿大修改羟基脲产品说明以增加间质性肺疾病的风险提示,此外,还在“适应症和临床使用”部分删除了黑色素瘤对本品产生肿瘤反应报告的有关描述。
英国发布冠状病毒流行期间丙戊酸钠妊娠预防方案管理的临时建议,对专科医生在女性患者中处方丙戊酸钠、进行年度评估和妊娠测试以指导,以支持在大流行病期间遵守妊娠预防方案管理的要求。
2. 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)主动召回
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)说明书英文版开瓶稳定性描述为 21 天,中文版开瓶稳定性为 30 天,两个版本不一致,故实施主动召回,召回级别为三级。涉及产品为 AUZ6480, AUZ6726, AUZ6980 等九个批次共 12149 盒。
3. 阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第 10 号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏 2 种药品由处方药转换为非处方药。
二、新药信息
1. 湖北省获批的首个化药1类新药瑞马唑仑上市
宜昌人福药业有限责任公司的 1 类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得药品注册证书,正式批准上市。瑞马唑仑是宜昌人福联合德国 PAION 公司共同开发的新型药物,为超短效 GABA-A 受体激动剂,本次获批的适应症为结肠镜检查的镇静。
2. 康希诺生物与陈薇团队再推新冠 病毒疫苗权威数据
7 月 21 日康希诺生物发布公告称,其一篇关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体) (Ad5-nCoV)临床试验Ⅱ期研究结果的研究论文已发表于《柳叶刀》。结果显示,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在单针免疫后,绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应。
3. 治疗 nAMD 罗氏雷珠单抗玻璃体植入物98%患者实现6个月给药间隔
近期罗氏公布了 Ⅲ 期 ARCHWAY 试验的详细结果。ARCHWAY 试验针对 418例年龄相关性黄斑变性患者,使用新型眼内给药系统 PDS 进行雷珠单抗玻璃体植入物以 6 个月一次的固定间隔进行填充治疗。试验结果表明,PDS 与现行的每月一次雷珠单抗注射的效果相同,未来可能实现将注射治疗数量从每年十二次减少至每年两次。
三、指南推荐
《COVID-19 重症患者营养治疗专家建议》
《2020 AHA科学生命:青年心肺适能-健康的重要标准》
《新型冠状病毒疫情防控期间股骨头坏死防治策略专家共识 2020》
《2018 美国糖尿病患者血胆固醇管理指南》
责任编辑: