原标题:依生生物在研疫苗阿联酋获批临床,用于预防、治疗新冠病毒感染
新京报讯(记者 王卡拉)9月3日,依生生物宣布,自主研发的皮卡重组蛋白新冠疫苗首次在阿联酋获得用于治疗新冠病毒感染的临床批件,开展对中型和轻型新冠病毒感染人群的临床研究。这是该疫苗在阿联酋和新西兰等国获得预防性疫苗适应症临床批件之后,在治疗领域的重要突破,有望成为中国首款针对多种病毒变异株兼具预防和治疗双重功能的通用型疫苗。
皮卡重组蛋白新冠疫苗是由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2S蛋白亚单位抗原(CHO细胞,S蛋白)组合而成,是新一代借助新型佐剂和重组蛋白技术开发的新型冠状病毒疫苗。
临床前研究表明,该疫苗针对流行的和潜在的新型冠状病毒变异株具有广谱性的中和能力,可快速高效诱导中和抗体的产生和细胞免疫,在动物完成疫苗接种448天以后,动物血清对这些流行变异株仍具有强有力的中和能力,意味着接种该疫苗后有望获得终身免疫;在灵长类动物攻毒试验中,该疫苗对病毒暴露后的动物具有治疗效果,表明其有望成为兼具预防和治疗双重功能的通用型疫苗品种。
鉴于全球范围内日益严重的变异株疫情,依生生物表示,将加快皮卡重组蛋白新冠疫苗的临床研究进程,在中国、东南亚、南亚和欧洲等国家和地区开展一系列的临床试验,计划完成相关临床研究后,在多个国家开展皮卡重组蛋白新冠疫苗的紧急使用授权和产品文号的申请。
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