原标题:搜狐医药 | 吉利德声明:将与全球药企合作,扩大瑞德西韦生产能力

出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
Biospace网站报道,近期吉利德公司的瑞德西韦得到美国FDA紧急批准,是当前唯一批准用于治疗COVID-19的药物。接下来,该公司面临的艰巨任务将是大量药物的生产和分销。
5月5日,吉利德在官网声明中指出,瑞德西韦生产过程中的密切协调至关重要,需要建立一个制造合作伙伴联盟,将全球供应能力最大化。
声明中指出,药品扩大生产需要克服的困难很多,包括原材料稀缺,生产时间长,全球专业生产产能有限,一旦供应链中断,将导致产量下降,制造时间进一步延长。
具体而言,该药物最初需要近一年的时间生产,经过生产流程的改良,仍然是一个漫长的过程:它需要一系列的化学反应以特定的次序完成,在过程结束时对每个小瓶进行手动检查。这些步骤可能需要有限的独特配料的供应,有些步骤需要数周的时间。除了活性成分,添加剂也值得关注,它们必须经过安全测试,确保符合规格,包括杂质分析和质量控制系统。接着,生产过程需要有效扩大以生产数百万剂量的药物,又是一个新的难题。
因此,扩大药物生产需要全球性的合作。吉利德正在与世界各地的一些行业领先的化学和制药公司谈判——在自愿许可的情况下,他们是否有能力在2022年之前为欧洲、亚洲和发展中国家生产瑞德西韦。公司还在与印度和巴基斯坦的几家非专利药品制造企业谈判长期许可,为发展中国家生产瑞德西韦。一旦通过,公司将进行药物生产所需的技术转让。吉利德也在与药品专利联盟谈判,为发展中国家发放药品许可证。
为了在这场严重的健康危机期间进一步促进发展中国家获得药品,吉利德正在与联合国儿童基金会进行深入讨论。他们有在紧急和人道主义危机期间向低收入和中等收入国家提供药品的丰富经验,可利用其完善的分销网络提供瑞德西韦。
参考资料
1. biospace
Gilead Outlines Efforts to Expand Global Supply of Remdesivir for COVID-19
https://www.biospace.com/article/gilead-describes-plans-to-expand-global-supply-of-remdesivir-for-covid-19/
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