原标题：进口原料药——促皮质素备案登记信息介绍
作者|桐晖药业
促皮质素是由垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种39个氨基酸的多肽类激素，具有调控GC的合成与分泌，调节糖、脂肪、和蛋白质的生物合成和代谢，调节心脑血管功能，提高抵抗力，神经损伤保护与再生，抗炎，免疫抑制，抗毒素，抗休克等作用。促皮质素是临床治疗两岁以下婴儿惊厥症的唯一特效药。有研究表明，促皮质素治疗婴儿惊厥症患儿与甲泼尼龙相比具有明显优越性：无论首选还是非首选促皮质素控制婴儿惊厥症发作均优于甲泼尼龙，甲泼尼龙致未成熟脑损伤重于促皮质素，且促皮质素致脑损伤具有可逆性。另外，促皮质素治疗肾小球疾病的研究越来越多，关于其机制方面的研究也逐渐成为热点。
目前国内促皮质素原料供应紧张，其制剂在医院难见踪影，进口促皮质素原料药有望填补这方面的空白。供应进口原料药促皮质素可以用于药品的研发和生产。
进口原料药促皮质素的基本药物信息
产品名：称促皮质素
英文名：Corticotropin
科室：骨科,免疫科
申报家数：制剂：国内2，进口0
适应症：促使肾上腺上皮质激素的分泌，用于活性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等胶原性疾患
进口原料药促皮质素的项目支持详情介绍
原料来源：印度
桐晖药业CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：还没有USDMF
注册分类：5+4
医保情况：甲
可申报剂型：注射液,粉针
国内市场情况：医保甲类目录，仅少量国产制剂上市，临床治疗两岁以下婴儿惊厥症唯一特效药，一线用药
桐晖供应情况：可供应进口促皮质素原料。
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