原标题：仁会生物：减重新药上市将为临床体重管理提供有效途径
美食总是在诱惑，运动总是难以坚持，二者相加，让减肥难上加难。在一些不良商家的渲染下，一些途径不明的减肥药，被宣传成可以快速瘦身的神药，严重影响使用者的健康。
例如减肥药的常见成分西布曲明，长期食用可引起血压升高、心率加快，导致心脑血管疾病等副作用——感觉肢体痉挛、思维异常、癫痫发作，甚至中风，因此早已被国家明令禁止使用。另一种常见成分芬氟拉明，长期或过量服用芬氟拉明可能引发心脏瓣膜疾病。其他常见成分安非拉酮、安非他明等，长期服用可引起嗜睡、食欲不振、头晕、头痛、口干、胃肠道不适、出汗、心悸、焦虑、失眠、视力模糊甚至类似类偏执型精神分裂症的症状产生多种减肥药物在全球陆续上市、退市，给减重的药物治疗蒙上阴影。
目前美国FDA 批准的能够长期使用的减肥药有奥利司他、芬特明托吡酯、氯卡色林、安非他酮纳曲酮和利拉鲁肽，上述药物中除了奥利司他被批准用于减肥以外，其他药物并未获批进入我国市场。临床上一直处于几乎无药可用的尴尬局面。
2019年，我国开展了首个减重领域的注册临床研究——BEM-014用于超重/肥胖适应症的三期临床研究，该研究也是全球首个全人源GLP-1类药物的减重临床试验，由中国人民解放军总医院担任研究组长单位，共35家研究中心参与，主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。
BEM-014由上海仁会生物制药股份有限公司自主研发，主要机制包括抑制食欲，减少摄食，显著增加下丘脑弓状核饱食信号的水平，并抑制弓状核饥饿信号的增加，从而增加饱食感，减少热量摄入；作用于胃肠道，减少胃排空和胃肠蠕动，并减少五肽胃泌素刺激的胃酸分泌；增加能量消耗，促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化，并促进棕色脂肪产热。由于其主要成分与人体内源性GLP-1完全一致，安全性更有保障。
截至2021年6月， BEM-014用于超重/肥胖适应症的三期临床研究已完成末例受试者出组，目前项目组已着手开展数据管理工作，研究结果将于近期出炉。若研究取得预期效果，贝那鲁肽将成为中国第一个减肥创新药物，填补我国减重领域处方药空白，成为超重/肥胖人群进行体重管理的重磅药物。
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