创新药“出海”提速!百济神州与诺华就 PD-1海外授权达成合作

原标题:创新药“出海”提速!百济神州与诺华就 PD-1海外授权达成合作

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出品 | 搜狐健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

随着国内创新药产业的快速发展及本土制药企业研发能力的提升,国产创新药“出海”脚步明显加快。

近日,百济神州宣布,与全球制药巨头诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议。此次合作与授权协议首付款高达6.5亿美元,是迄今为止首付金额最高的国内药物授权合作项目,总交易金额超过22亿美元,创下目前国内单品种药物授权交易金额最高记录。

在1月21日举行的战略合作庆典上,百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示:“合作的达成将进一步拓展替雷利珠单抗与诺华产品在多项联合疗法及适应症拓展上的潜力,为全球患者带去更具创新意义的治疗方案。”

今年1月,百济神州的替雷利珠单抗联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(以下简称“肺鳞癌”)的新适应症上市申请正式获批,成为首个获得肺鳞癌适应症的国产PD-1单抗。

据了解,此次合作与授权后,两家公司将在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化替雷利珠单抗。根据协议,诺华将在过渡期后负责注册申请,并在获得批准后开展商业化活动。百济神州可在北美地区共同进行产品销售,其中部分运营资金将由诺华提供。同时双方均可在全球范围内开展临床试验以评估该药其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合。

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