肿瘤界的盛会!为了健康这件事一定要了解

2019年5月22日,北京肿瘤学会临床研究专业委员会稽查学组在京举办第一期学术沙龙。

此次学术沙龙从临床试验的组织与实施入手,对稽查中相关问题进行剖析,探讨稽查中人员的授权与分工及稽查后机构如何整改,如何全面把控临床试验中相关风险,以期提高国内稽查团队的水平,协助临床试验保质保量的完成。

会上,北京哲科思创医药科技有限公司创始人陈彬女士和大家分享了《CFDI现场核查发现的主要问题》。陈女士从事临床工作20余年,且具有10余年的临床试验研究者经验,负责的项目曾被国家局核查10余次。

陈女士从自身经历出发,以专业的角度回答临床试验的质量是什么,由此引出问题的核心:CFDI的现场核查要点是什么,接着进入重点:根据对应的核查要点,核查员在核查现场会发现什么样的问题。陈女士环环相扣,逐一分析发现的核查问题,最后进行问题汇总并深入追究问题的来源及解决方案。陈女士的议题对实际稽查工作具有很高的指导意义。

这次沙龙还邀请了包括中国医学科学院肿瘤医院机构办公室主任李宁、稽查学组组长原解放军总医院第五医学中心机构办主任刘泽源、中国医学科学院肿瘤医院GCP中心机构秘书房虹、北京经纬传奇医药科技有限公司创始人蔡绪柳、IQVIA临床运行质量管理副总监赖日阳等业内近70位业界同仁,围绕如何提高稽查水平,如何保证临床试验的质量等话题热切交流,共同打造了一场关于稽查研讨的饕餮盛宴。

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